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保健食品生產(chǎn)許可證技術(shù)審查內容都包括什么?

更新時(shí)間:2022-05-05 13:47 點(diǎn)擊次數:

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保健食品生產(chǎn)許可證技術(shù)審查內容都包括什么?

2.1書(shū)面審查

2.1.1審查程序

技術(shù)審查部門(mén)按照《保健食品生產(chǎn)許可書(shū)面審查記錄表》(附件3)的要求,對申請人的申請材料進(jìn)行書(shū)面審查,并如實(shí)填寫(xiě)審查記錄。

技術(shù)審查部門(mén)應當核對申請材料原件,需要補充技術(shù)性材料的,應一次性告知申請人予以補正。

申請材料基本符合要求,需要對許可事項開(kāi)展現場(chǎng)核查的,可結合現場(chǎng)核查核對申請材料原件。

2.2審查內容

2.2.1主體資質(zhì)審查

申請人的營(yíng)業(yè)執照、保健食品注冊證明文件或備案證明合法有效,產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料完整,標簽說(shuō)明書(shū)樣稿與注冊或備案的技術(shù)要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄技術(shù)要求。

2.2.2生產(chǎn)條件審查

保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所應當合理布局,潔凈車(chē)間應符合保健食品良好生產(chǎn)規范要求。保健食品安全管理規章制度和體系文件健全完善,生產(chǎn)工藝流程清晰完整,生產(chǎn)設施設備與生產(chǎn)工藝相適應。
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