1.定義：
新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品：
（一）動(dòng)物、植物和微生物；
（二）從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；
（三）原有結構發(fā)生改變的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
（一）申請表；
（二）新食品原料研制報告；
（三）安全性評估報告；
（四）生產(chǎn)工藝；
（五）執行的相關(guān)標準（包括安全要求、質(zhì)量規格、檢驗方法等）；
（六）標簽及說(shuō)明書(shū)；
（七）國內外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；
（八）申報委托書(shū)（委托代理申報時(shí)提供）；
（九）有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進(jìn)口新食品原料的，除了提交第七條規定的材料外，還應當提交以下材料：
（一）進(jìn)口新食品原料出口國（地區）相關(guān)部門(mén)或者機構出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區）生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料；
（二）進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區）有關(guān)機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。
研發(fā)報告的內容
（一）新食品原料的研發(fā)背景、目的和依據；
（二）新食品原料名稱(chēng)：包括商品名、通用名、化學(xué)名（包括化學(xué)物統一編碼）、英文名、拉丁名等；
（三）新食品原料來(lái)源：
1.動(dòng)物和植物類(lèi)：產(chǎn)地、食用部位、形態(tài)描述、生物學(xué)特征、品種鑒定和鑒定方法及依據等。
2.微生物類(lèi)：分類(lèi)學(xué)地位、生物學(xué)特征、菌種鑒定和鑒定方法及依據等資料。
3.從動(dòng)物、植物、微生物中分離的成分以及原有結構發(fā)生改變的食品成分：動(dòng)物、植物、微生物的名稱(chēng)和來(lái)源等基本信息，新成分的理化特性和化學(xué)結構等資料。原有結構發(fā)生改變的食品成分還應提供該成分結構改變前后的理化特性和化學(xué)結構等資料。
4.其他新研制的食品原料：來(lái)源、主要成分的理化特性和化學(xué)結構，相同或相似的物質(zhì)用于食品的情況等。
（四）新食品原料主要營(yíng)養成分及含量，可能含有的天然有害物質(zhì)（如天然毒素或抗營(yíng)養因子等）；
（五）新食品原料食用歷史：國內外人群食用的區域范圍、食用人群、食用量、食用時(shí)間及不良反應資料；
（六）新食品原料使用范圍和使用量及相關(guān)確定依據；
（七）新食品原料推薦攝入量和適宜人群及相關(guān)確定依據；
（八）新食品原料與食品或已批準的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，還應當提供上述內容的對比分析資料。
