醫療機構制劑（院內制劑），是指醫療機構根據本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。

一、醫療機構制劑注冊，全程代理申報
 
  1. 中藥類(lèi)制劑
  1. 化藥類(lèi)制劑
 
二、中藥醫療機構制劑備案，全程代理
 
 
三、醫療機構制劑，階段性試驗研究
 
  1. 配方研究
  2. 工藝研究
  3. 質(zhì)量研究
  4. 穩定性試驗研究

 
四、醫療機構制劑，動(dòng)物試驗代理
 
  1. 藥效學(xué)試驗

  1. 急性毒性試驗

  2. 長(cháng)期毒性試驗

  3. 臨床研究

 

 

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