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保健食品注冊人體試食功能試驗中容易疏漏的問(wèn)

更新時(shí)間:2022-08-10 09:27 點(diǎn)擊次數:

保健食品注冊人體試食功能試驗中容易疏漏的問(wèn)題有哪些?

保健食品注冊人體試食功能試驗中容易疏漏的問(wèn)題有哪些?

 

 1、應根據受試物的配方組成、保健功能、適宜人群合理選擇受試者。如保健功能為“改善記憶”、適宜人群范圍為“中老年人”的產(chǎn)品,選擇兒童青少年作為受試者顯然是不適宜的?! ?/span>

2、報告中應分別記錄人體試食試驗前及試驗后人數,并要求注明脫離率?! ?/span>

3、試驗組間年齡、性別、社會(huì )狀況構成、身體狀況以及試驗開(kāi)始時(shí)各功能指標均衡可比,在提交的報告中應有組間均衡性檢驗表,證明組間的均衡可比?! ?/span>

4、便常規指標在人體試食試驗中被遺漏的頻率較高?! ?/span>

5、膳食及運動(dòng)狀況調查及評價(jià)應采用規范的方法進(jìn)行?! ?/span>

6、試驗報告應附倫理委員會(huì )的審查證明文件?! ?/span>

7、受試者在進(jìn)行減肥功能人體試食試驗期間,必須保持每天正常的膳食需要。 

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