保健食品生產(chǎn)許可證都需要哪些材料？哪些條件

更新時(shí)間：2022-05-05 13:47 點(diǎn)擊次數：

保健食品生產(chǎn)許可證都需要哪些材料？哪些條件？如何受理？

1.1保健食品生產(chǎn)許可申請人應當是取得《營(yíng)業(yè)執照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應條件。

1.2申請人填報《食品生產(chǎn)許可申請書(shū)》，并按照《保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄》（附件1）的要求，向其所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提交申請材料。

1.3保健食品生產(chǎn)許可，申請人應參照《保健食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》（附件2）的要求，填報申請生產(chǎn)的保健食品品種明細。

1.4申請人新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。

1.5申請人申請保健食品原料提取物和復配營(yíng)養素生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，注冊證明文件或備案證明載明的該復配營(yíng)養素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料。

受理

省級食品藥品監督管理受理部門(mén)對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。

移送

保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門(mén)應將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門(mén)。