法規概述
《化妝品監督管理條例》規定： 國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷(xiāo)售前向備案人所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。
相關(guān)法規依據
《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄》、《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》、《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》
適用的化妝品
普通化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效以外的化妝品。
即：宣稱(chēng)祛痘、滋養、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。
國產(chǎn)普通化妝品備案流程
首次申報 → 賬戶(hù)申請 → 確定配方、標簽 → 樣品檢測 → 整理其他資料 → 提交備案資料至國家藥監局信息服務(wù)平臺 → 在國家藥監局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要 → 完成備案 → 每年向承擔備案的藥監局報告生產(chǎn)情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的情況。
備案所需資料
（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；
（二）產(chǎn)品名稱(chēng)信息；
（三）產(chǎn)品配方（包括原料序號、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）產(chǎn)品執行的標準；
（五）產(chǎn)品標簽樣稿、銷(xiāo)售包裝圖片；
（六）產(chǎn)品檢驗報告（符合條件可免毒理）；
（七）產(chǎn)品安全評估資料。
其他：
（一） 備案時(shí)在國家藥監局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的情況。
免毒理情形：
普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。
有下列情形的除外：
1、產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的；
2、產(chǎn)品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；
3、根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監管對象的。
有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國（地區）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗報告。
法規概述
《化妝品監督管理條例》規定： 國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷(xiāo)售前向備案人所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。
相關(guān)法規依據
《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄》、《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》、《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》
適用的化妝品
普通化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效以外的化妝品。
即：宣稱(chēng)祛痘、滋養、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。
國產(chǎn)普通化妝品備案流程
首次申報 → 賬戶(hù)申請 → 確定配方、標簽 → 樣品檢測 → 整理其他資料 → 提交備案資料至國家藥監局信息服務(wù)平臺 → 在國家藥監局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要 → 完成備案 → 每年向承擔備案的藥監局報告生產(chǎn)情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的情況。
備案所需資料
（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；
（二）產(chǎn)品名稱(chēng)信息；
（三）產(chǎn)品配方（包括原料序號、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）產(chǎn)品執行的標準；
（五）產(chǎn)品標簽樣稿、銷(xiāo)售包裝圖片；
（六）產(chǎn)品檢驗報告（符合條件可免毒理）；
（七）產(chǎn)品安全評估資料。
其他：
（一） 備案時(shí)在國家藥監局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的情況。
免毒理情形：
普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。
有下列情形的除外：
1、產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的；
2、產(chǎn)品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；
3、根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監管對象的。
有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國（地區）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗報告。
