
一、簽訂合同
二、立 項
(1)申報企業(yè)需求報告 簽訂保健食品代理研發(fā)合同前兩個(gè)工作日內由客戶(hù)提供《產(chǎn)品需求報告書(shū)》
(2)立項報告根據《產(chǎn)品需求報告書(shū)》填寫(xiě)《立項報告》
三、配方論證
(1)結合市場(chǎng)
填寫(xiě)《產(chǎn)品基本信息匯總/個(gè)人表》,將《產(chǎn)品基本信息匯總/個(gè)人表》、《立項報告》和《產(chǎn)品需求報告書(shū)》一起移交給相關(guān)部門(mén)匯總
(2)中醫理論
配方制定人員根據《產(chǎn)品需求報告書(shū)》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫(xiě)《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學(xué)文獻至少三篇和原料
安全性評價(jià)方面的文獻至少一篇
四、企業(yè)確認配方
填寫(xiě)《初擬配方確認函》,交由委托辦理保健食品注冊申報的客戶(hù)確認。若客戶(hù)對配方有異議,則從第2項重新開(kāi)始
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關(guān)部門(mén)下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標準操作規范填寫(xiě)《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關(guān)部門(mén)安排分析測試中心進(jìn)行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發(fā)員根據執行方案進(jìn)行樣品小試,試制過(guò)程中根據具體情況進(jìn)行必要調整。工藝研發(fā)員填寫(xiě)《小/中試問(wèn)題反饋表》
(4)方法學(xué)研究
工藝研發(fā)員根據檢測結果及相關(guān)部提供的調整后的配方,進(jìn)行試驗方案調整,方法學(xué)研究等直到完成小試
六、中試生產(chǎn)
(1)相關(guān)部門(mén)收到中試樣品后,確認生產(chǎn)日期后填寫(xiě)中試《請驗單》
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關(guān)部門(mén)接到成品檢驗報告后將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說(shuō)明書(shū)、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學(xué)試驗報告 (3)穩定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動(dòng)物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
九、整理相關(guān)資料
(1)整理以上步驟全部質(zhì)量送省局受理中心
十、省局受理
(1)動(dòng)態(tài)現場(chǎng)核查
相關(guān)部門(mén)在申報資料編寫(xiě)完成同時(shí)按核查要求提交現場(chǎng)核查材
料
(2)復核試驗報告
相關(guān)部門(mén)將復核樣品、保健食品檢驗通知書(shū)、送檢資料
及時(shí)送至試驗單位,并更新工作平臺
十一、獲得省局保健食品備案批準證書(shū)
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