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進(jìn)口保健食品備案證明性文件如何出具?
更新時(shí)間:2022-10-19 08:31 點(diǎn)擊次數:
一、
進(jìn)口保健食品申請
登錄賬號時(shí)委托授權書(shū)出具要求
進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)商在申請登錄賬號時(shí),除應提交境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件外,還應提交聯(lián)系人委托授權書(shū)。聯(lián)系人委托授權書(shū)的內容應是境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統登錄賬號的委托授權,并按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.8項要求提供相關(guān)資料。
二、進(jìn)口保健食品證明性文件出具要求
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》(下稱(chēng)“指南”)的有關(guān)要求:
(1)出具機構:涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具。證明性文件的原件應有單位、機構的蓋章或法定代表人(或其授權人)簽字。
(2)出具內容:應當按照《指南》6.1、6.2、6.3的具體要求逐項列出,不得缺項。
(3)境外機構出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。證明文件載明有效期的,應在有效期內使用。
三、進(jìn)口保健食品備案資料形式要求
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》(下稱(chēng)“指南”)的有關(guān)要求:
(1)備案人主體證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)的官方文字,官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國領(lǐng)事館確認。
(2)產(chǎn)品申請備案時(shí),上傳的各項材料應當提交中文資料,外文材料附后。
四、進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件有哪些要求
1、進(jìn)口保健食品登錄賬號申請
根據《
保健食品備案
工作指南(試行)》(下稱(chēng)《指南》)第3.1.2條的要求,進(jìn)口保健食品備案人應提交“備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件”,該文件應由政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具,并符合《指南》6.7和6.8項要求;根據《指南》附件4格式要求,進(jìn)口備案人官方文字非英語(yǔ)的,還應提供備案人、備案地址的英文翻譯公證件。
2、進(jìn)口保健食品產(chǎn)品備案憑證申請
根據《指南》第6.1條要求產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商的資質(zhì)證明文件。該證明文件至少應載明以下內容①文件機構名稱(chēng),②生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)地址,③產(chǎn)品名稱(chēng)(申請備案的產(chǎn)品),④出具文件的日期等。
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