生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品。
首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
二、保健食品如何備案,備案的流程是什么?
Step1、自檢
對中試樣品按照技術(shù)要求進(jìn)行全項檢驗,并考察產(chǎn)品穩定性,出具報告。申請企業(yè)自己有檢測能力的可以自己來(lái)檢驗,沒(méi)有檢驗能力的可以委托有資質(zhì)的實(shí)驗室進(jìn)行。
Step2、備案檢驗
將中試樣品送到有資質(zhì)的實(shí)驗室進(jìn)行備案檢驗。備案檢驗一般包括衛生學(xué)、功效/標志性成分含量。
Step3、制作申報材料
取得合格的備案檢驗報告后,企業(yè)應按《保健食品備案工作指南(試行)》要求整理編寫(xiě)申報材料。
Step4、申領(lǐng)登錄賬號
申請備案前企業(yè)需要登錄保健食品備案信息系統獲取登錄賬號。
Step5、網(wǎng)上填報
Step6、遞交備案資料
備案管理部門(mén)將對資料進(jìn)行審查,符合要求的將通過(guò)系統發(fā)放備案號并發(fā)給備案憑證。
至此產(chǎn)品即備案成功。只要在今后的生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中沒(méi)有違法違規的情況,這個(gè)備案憑證將一直有效。
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