
1983年我國頒布了《食品衛生法( 試行) 》,其中第二十二條規定:利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛生部門(mén)審批,由此初步確定了新資源食品的基本管理制度。
1987年,為配合《食品衛生法( 試行)》 的實(shí)施,原衛生部發(fā)布了《新資源食品衛生管理辦法》,對新資源食品審批工作程序作出了具體要求。
1990年,原衛生部修訂了《新資源食品衛生管理辦法》,同時(shí)制定了《新資源食品審批工作程序》。1995年《食品衛生法》正式實(shí)施,其中第二十條規定:利用新資源生產(chǎn)食品在生產(chǎn)前須按規定的程序報請審批。
2007年原衛生部發(fā)布實(shí)施了《新資源食品管理辦法》對新資源食品的定義、安全性評價(jià)、申請與審批等進(jìn)行了規定,同時(shí)制定了配套的《新資源食品安全性評價(jià)規程》和《新資源食品衛生許可申報與受理規定》,將《行政許可法》有關(guān)要求融入其中。
2009 年我國頒布實(shí)施了《食品安全法》,其中第四十四條提出利用新的食品原料生產(chǎn)食品應向原衛生部提出申請,經(jīng)安全性評估符合食品安全要求的方可予以批準。
2013 年原國家衛生和計劃生育委員會(huì )發(fā)布實(shí)施了《新食品原料申報與受理規定》和《新食品原料安全性審查管理辦法》( 以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》) ,重新定義了新食品原料,并修改了審查程序、安全性評價(jià)要求。
2015 年,我國對《食品安全法》進(jìn)行了修訂,在第三十七條保留了新食品原料管理的相關(guān)規定。
隨著(zhù)我國的新食品原料管理制度的變革,新食品原料的名稱(chēng)也經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過(guò)程,新食品原料這一概念的內涵和范圍也發(fā)生了相應變化。
按照新食品原料定義和范圍的規定,1990年發(fā)布的《新資源食品衛生管理辦法》中新資源食品是以食品新資源生產(chǎn)的食品,而食品新資源強調了新發(fā)現、新研制、新引進(jìn)的特性,以此來(lái)區別新資源食品和普通食品。
在此定義的規定和指導下,2007年以前批準的新資源食品包含了食品原料,如低聚木糖、海藻糖、蛹蟲(chóng)草子實(shí)體等,也包括了大量終產(chǎn)品,如天府可樂(lè )、振華 851 口服液、有機鍺飲料等。
2007 年修訂的《新資源食品管理辦法》對新資源食品的定義進(jìn)行了修改,包括了四種類(lèi)別,即無(wú)食用習慣的動(dòng)物、植物和微生物; 其分離的無(wú)食用習慣的提取物; 加工用微生物新品種; 采用新工藝生產(chǎn)導致成分或者結構改變的食品原料。在此定義的規定下,2008 年以來(lái)公告的新食品原料均是食品原料的形式。
2013年發(fā)布實(shí)施至今的《管理辦法》對于新食品原料的定義仍規定了四類(lèi),與 2007年《新資源食品管理辦法》的定義比較,2013 年《管理辦法》,刪除了“加工用微生物新品種”,并增加了“其他新研制的食品原料”的類(lèi)別。
另一項重要變化是2013年《管理辦法》增加了“傳統使用習慣”的定義,即“指某種食品在省轄區域內有 30 年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》”。由于新食品原料的定義是在“無(wú)傳統食用習慣”的前提下進(jìn)行的范圍劃分,此定義進(jìn)一步明確了新食品原料和普通食品間的界限。
此外,隨著(zhù)食品安全國家標準體系及相關(guān)管理措施的完善,新食品原料同時(shí)明確了和食品添加劑、營(yíng)養強化劑、保健食品等的區別。對于已經(jīng)批準為食品添加劑的物質(zhì),不可以再申報新食品原料。
自2009年開(kāi)始,對于已經(jīng)列 入 GB 14880-2012《食品安全國家標準 營(yíng)養強化劑標準》中的物質(zhì),不可以申報新食品原料。原衛生部 2009 年14號公告明確指出僅限于保健食品原料的物品,不納入新資源食品行政許可的受理和評審范圍。