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怎樣在最短時(shí)間拿到批文?

更新時(shí)間:2022-05-05 13:38 點(diǎn)擊次數:

 

保健食品申報的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):(1)評審周期;(2)檢驗周期;(3)資料準備情況;(4)評審政策。

 

國家食品藥品監督管理總局保健食品的評審會(huì )議,每年12次,每月中下旬開(kāi)會(huì ),每月10日前受理的產(chǎn)品為本月評審會(huì )議評審產(chǎn)品范圍。

 

保健食品的各項試驗的純檢測周期,一般穩定性和衛生學(xué)兩項試驗時(shí)間為3-4個(gè)月 ,毒理學(xué)試驗的試驗周期為60天,多數功能學(xué)試驗的周期為40-120天。

 

資料準備的情況,會(huì )影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會(huì )沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會(huì )延長(cháng)申報的周期。

 

評委會(huì )可能會(huì )對某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì )延長(cháng)申報周期。

 

總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節的時(shí)間,準備好申報材料,但不排除會(huì )受到評審政策的影響。

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