《指南》共包含9個(gè)附件，分別對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批，國產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口特殊化妝品的首次注冊、變更注冊、延續注冊、注銷(xiāo)注冊等審批流程作出詳細指導。同時(shí)，《指南》還對企業(yè)在進(jìn)行特殊化妝品和新原料注冊過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
《指南》附件一中，風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南指出，申請注冊具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應當按照國家藥品監督管理局要求提交申請資料，受理機構應當自收到申請之日起5個(gè)工作日內完成對申請資料的形式審查。
《指南》中詳細介紹了辦理行政許可的程序環(huán)節以及規定行政許可的依據，具體內容，可參考下圖以及文件中的附件。
根據《指南》，承諾受理時(shí)限為5個(gè)工作日，法定審批時(shí)限為20個(gè)工作日（技術(shù)審評時(shí)間90個(gè)工作日，審批時(shí)間20個(gè)工作日）。具體可參考下圖，受理機構應當自國家藥監局作出行政審批決定之日起10個(gè)工作日內，向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書(shū)?；瘖y品注冊證有效期為五年。
