新政策助力保健食品備案，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

更新時(shí)間：2023-05-05 14:27 點(diǎn)擊次數：

為貫徹落實(shí)好《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規定，大連市市場(chǎng)監督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強服務(wù)引導與政策宣傳，指導企業(yè)進(jìn)行注冊品種轉備案和原料目錄中品種備案。目前，大連市15家保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有105款保健食品品種，其中注冊類(lèi)品種72款、備案類(lèi)品種33款，注冊備案品種數量全省第一。 

01 加強服務(wù)引導

新政策助力保健食品備案  當前我國對保健食品實(shí)行注冊與備案管理雙軌制，國家市場(chǎng)監督管理總局負責保健食品注冊管理以及首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品備案管理。省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內保健食品備案管理。

按照國家市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》規定，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油和褪黑素五類(lèi)保健食品從向國家市場(chǎng)監管總局申請注冊調整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場(chǎng)監管機構申報。

此項政策實(shí)施以來(lái)，大連市市場(chǎng)監督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“一企一策”、精準幫扶，積極引導，大連市企業(yè)積極申報，已有10款產(chǎn)品獲得備案，占全省數量的71.43%，其中魚(yú)油為原料的產(chǎn)品1款（功能是輔助降血脂），以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品3款（功能是增強免疫力和抗氧化），以褪黑素為原料的2款（功能是改善睡眠），以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品4款（功能是增強免疫力）。 

02  加強監督管理，從源頭保證產(chǎn)品合法合規

大連市現有保健食品產(chǎn)品105款，其中，硬膠囊劑42款、片劑35款、軟膠囊11款、粉劑9款、口服液5款、酒劑2款、顆粒劑1款。為提升監管工作的針對性有效性，大連市市場(chǎng)監管局印發(fā)《大連市保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險與信用分級監管工作單》，根據企業(yè)在產(chǎn)品種的不同生產(chǎn)工藝、功效成分及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量安全風(fēng)險控制和化解措施。

同時(shí)對在產(chǎn)品種開(kāi)展標簽、說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項整治，檢查在產(chǎn)品種標簽、說(shuō)明書(shū)內容與注冊或備案的標簽說(shuō)明書(shū)是否一致，是否存在非法宣傳疾病預防或治療功能等行為，從生產(chǎn)源頭上保證出廠(chǎng)產(chǎn)品合法合規。

03  加強社會(huì )監督，注冊備案品種實(shí)現全部公示

目前，為規范特殊食品注冊或備案信息公示工作，大連市建立了信息公示常態(tài)化機制，保健食品生產(chǎn)企業(yè)注冊及備案的品種信息（包括說(shuō)明書(shū)、標簽、產(chǎn)品類(lèi)別等內容）全部進(jìn)行了公示，特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和廣大消費者可登錄遼寧省市場(chǎng)監督管理局官方網(wǎng)站查詢(xún)，信息公示常態(tài)化機制建立展現了企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)信息的自我聲明，提高了企業(yè)誠信自律意識，推動(dòng)社會(huì )共治。

下一步，大連市市場(chǎng)監管局將繼續以“四讓”愿景為引領(lǐng)，指導企業(yè)建立并有效運行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力，服務(wù)引導企業(yè)提升注冊與備案水平，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。