2023年2月13日，食品安全國家標準審評委員會(huì )秘書(shū)處發(fā)布了關(guān)于征求《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》征求意見(jiàn)稿（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿）的函，截止日期為2023年3月20日。
“征求意見(jiàn)稿”全文共4節，包括范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求及其他（標簽、使用說(shuō)明和包裝），主要對特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的定義、一般營(yíng)養成分、安全指標等進(jìn)行修訂，重點(diǎn)解決了與普通嬰幼兒配方食品標準保持一致性的問(wèn)題，并修改和完善了標準中一般營(yíng)養成分的要求相關(guān)技術(shù)指標；擴大了特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的種類(lèi)并配套了相應技術(shù)指標要求。食品伙伴網(wǎng)將“征求意見(jiàn)稿”與現行2010版標準進(jìn)行比對分析，供行業(yè)參考。
一、術(shù)語(yǔ)和定義的修訂
特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的定義在原標準 GB 25596-2010 的基礎上刪除了產(chǎn)品狀態(tài)、“其能量和營(yíng)養成分能夠滿(mǎn)足0月齡～6月齡特殊醫學(xué)狀況嬰兒的生長(cháng)發(fā)育需求”。將“營(yíng)養需求”修改為“膳食營(yíng)養需求”。
二、特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的種類(lèi)修訂
將原標準 GB 25596-2010 中的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的種類(lèi)，從 6 個(gè)擴展為12 個(gè)，增加了生酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高能量配方、蛋白質(zhì)組件、中鏈脂肪組件并配套了相應技術(shù)指標要求。
三、技術(shù)要求指標的修訂
征求意見(jiàn)稿修改了標準中原料要求和一般營(yíng)養成分的要求（3.4和3.5部分）；將原標準附錄 A中的配方主要技術(shù)要求和GB 25596-2010 標準問(wèn)答中相應內容整合在一起，完善了特醫嬰食品種類(lèi)的相應技術(shù)指標要求。
1、原料要求：所使用的原料和食品添加劑不應含有的物質(zhì)名稱(chēng)由“谷蛋白”修改為“麩質(zhì)”。此修訂和GB 10765-2021內容保持一致。
2、營(yíng)養成分：
①修改即食狀態(tài)下每100mL的能量范圍值上限，由“295 kJ （70 kcal）” 調整為“314 kJ （75 kcal）范圍”。
②修改膳食纖維的能量系數，由“按照碳水化合物能量系數的50%計算”修改為“膳食纖維的能量系數為8 kJ/g”，此修訂和GB 10765-2021內容保持一致。
③修改碳水化合物來(lái)源的首選物質(zhì)，由“首選碳水化合物應為乳糖和（或）葡萄糖聚合物”修改為“碳水化合物的來(lái)源應首選乳糖”。
④修改蛋白質(zhì)和脂肪指標值，修改亞油酸和碳水化合物部分指標值；修改脂肪、亞油酸、α-亞麻酸的檢驗方法。
⑤增加不能作為碳水化合物來(lái)源的物質(zhì)種類(lèi)（蔗糖）。
⑥修改維生素指標值及檢驗方法。
⑦膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”。
⑧修改維生素E的備注內容。
⑨修改了礦物質(zhì)指標值及檢驗方法。
⑩修改了可選擇成分的指標值及檢驗方法。
?修改二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸的表達方式，由占總脂肪酸的百分比修改為物質(zhì)含量，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。
?膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。
四、安全性指標
征求意見(jiàn)稿中污染物限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2762 的規定”，GB 2762中比原表格增加“錫的限量要求”。
真菌毒素限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2761 的規定”。
固態(tài)產(chǎn)品致病菌限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 29921 的規定”；其他微生物指標與原標準保持一致。
五、其他
1、標簽
“滲透壓”修改為所有產(chǎn)品必須標示的內容。增加“防返流配方食品標簽中應標識產(chǎn)品的粘稠度”。
2、新增“使用說(shuō)明項”
3、包裝
包裝要求中修改二氧化碳和（或）氮氣應符合的標準。由“食品級或純度≥99.9%”修改為“符合食品安全國家標準”。
結語(yǔ)
在充分參考已有的相關(guān)國家標準、國外標準的基礎上，結合特殊產(chǎn)品的營(yíng)養特性，本次修訂主要細化了產(chǎn)品分類(lèi)并修訂和完善了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)指標要求，使其更加明確、清晰。修訂了特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的定義及安全指標，更好地做到各個(gè)標準之間的銜接。逐步實(shí)現促進(jìn)我國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為特殊醫學(xué)狀況人群提供營(yíng)養支持。
