
關(guān)于保健食品延續注冊產(chǎn)品恢復原產(chǎn)品名稱(chēng)問(wèn)題
2019年11月12日市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《保健食品命名指南(2019年版)》,其中第四部分第(二)條第5款規定“已獲得批準證書(shū)的保健食品,其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規定外,符合本指南其他相關(guān)規定的,申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱(chēng)”。
為妥善解決注冊人的訴求,做好政策的順利銜接,在《保健食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施后(2016年7月1日)至《保健食品命名指南(2019年版)》發(fā)布(2019年11月12日)期間,原產(chǎn)品通用名以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的未表明產(chǎn)品主要原料等特性,但是符合命名指南其他相關(guān)規定的,延續注冊時(shí)按照審評意見(jiàn)要求變更通用名的,注冊人可按照變更程序提出恢復原產(chǎn)品名稱(chēng)申請,經(jīng)審評審批符合要求的同意恢復原產(chǎn)品名稱(chēng)。