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保健食品注冊和保健食品備案有什么區別?
更新時(shí)間:2021-12-28 16:10 點(diǎn)擊次數:
保健食品注冊
和保健食品備案有什么區別?
其實(shí)對于大多數不太懂的人來(lái)說(shuō)保健食品注冊和保健食品備案大家可能比較關(guān)注的主要有4個(gè)區別:
第一是國產(chǎn)保健食品注冊的受理機構是國家市場(chǎng)監督管理總局;國產(chǎn)保健食品備案的受理機構是在當地的省局。
進(jìn)口的保健食品注冊和備案的受理機構都是在國家市場(chǎng)監督管理總局。
第二是保健食品注冊的費用很高,全下來(lái)的話(huà)大概在80-130萬(wàn)左右(費用的多少和申報的功能和原料有關(guān)系);而保健食品備案的費用就要低很多了,大概在8萬(wàn)到15萬(wàn)左右。
費用差這么多的原因主要是因為做的試驗不同。
第三是
保健食品注冊
的周期大概在2.5-3年,保健食品備案的周期大概在8-12個(gè)月。
第四是保健食品備案的原料必須得是營(yíng)養素或者礦物質(zhì)或者新批的5種原料(魚(yú)油、輔酶Q10、螺旋藻、褪黑素、破壁靈芝孢子粉)當中,不能是其他的,而且對于劑型和含量配方都有要求,新批的5種原料備案的時(shí)候只能用單方申報(褪黑素可以和維生素B6搭配);保健食品的注冊可以理解為做不了備案的就都得是做保健食品注冊,當然保健食品注冊所用的原料也是必須在保健食品原料目錄當中,否則將不允注冊。
以上就是保健食品注冊和
保健食品備案
的4個(gè)區別,其實(shí)保健食品注冊和備案的區別還有很多,整個(gè)研發(fā)的過(guò)程也比較復雜,具體問(wèn)題要具體分析。
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