中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組”日前發(fā)布的《對保健食品規范經(jīng)營(yíng)的觀(guān)察》（以下稱(chēng)《綠皮書(shū)》）顯示，近年來(lái)，保健食品監管改革不斷推進(jìn)，確立了“預防為主”“風(fēng)險管理”“全過(guò)程控制”“社會(huì )共治”等科學(xué)理念，保健食品安全標準體系基本形成，產(chǎn)品質(zhì)量安全水平不斷提高，消費者的安全意識、選擇能力和消費信心逐漸提升。
《綠皮書(shū)》指出，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法違規行為不僅嚴重擾亂了市場(chǎng)秩序，更是危害到消費者的人身健康。監管部門(mén)開(kāi)展了多次專(zhuān)項治理，嚴厲打擊保健食品領(lǐng)域中的各種違法違規行為。
2019年1月8日，市場(chǎng)監管總局等13個(gè)部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展整治“保健”市場(chǎng)亂象百日執法專(zhuān)項行動(dòng)，加大對重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)行為的事中事后監管力度，依法嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產(chǎn)品等擾亂市場(chǎng)秩序、欺詐消費者等各類(lèi)違法行為。
在“百日行動(dòng)”中，全國共立案21152件，受理消費者投訴舉報4.4萬(wàn)次，為消費者挽回經(jīng)濟損失1.23億元。2020年，市場(chǎng)監管總局等七部門(mén)印發(fā)《保健食品行業(yè)專(zhuān)項清理整治行動(dòng)方案（2020－2021年）》，對違法違規行為繼續保持高壓態(tài)勢。市場(chǎng)監管總局以案件查辦為抓手，以日常監管為手段，嚴厲打擊保健食品非法添加、虛假宣傳、傳銷(xiāo)和違規直銷(xiāo)等違法違規行為，大力整治保健食品市場(chǎng)秩序。
與此同時(shí)，市場(chǎng)監管總局充分發(fā)揮12315熱線(xiàn)和全國12315平臺作用，暢通投訴舉報渠道，指導各地根據常態(tài)化疫情防控要求，堅持線(xiàn)上線(xiàn)下（300959）相結合，以志愿服務(wù)、知識競賽、視頻動(dòng)畫(huà)等方式，科學(xué)有序開(kāi)展豐富多樣的科普宣傳活動(dòng)。
中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任、中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組負責人張永建指出，從保健食品監管體制改革來(lái)看，集中監管的職能和權限是重點(diǎn)也是難點(diǎn)。保健食品監管改革就是要不斷適應快速發(fā)展和變化的形勢，促進(jìn)監管更加科學(xué)化、高效化和精準化。
在保健食品監管制度改革的頂層設計和制度安排中，對保健食品的監管由“分段管理”向“品種管理”轉變。根據《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》，我國專(zhuān)門(mén)劃分設立了“特殊食品”，包括保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉。
同時(shí)，在新一輪食品安全監管體制改革中，市場(chǎng)監管總局專(zhuān)門(mén)設立了特殊食品安全監督管理司對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉實(shí)施監管。通過(guò)對特殊食品實(shí)施全過(guò)程的“品種”監管，有利于提高監管的集中度和專(zhuān)業(yè)化，實(shí)現監管效率和效能的提升。
中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)徐華鋒在接受《中國消費者報》記者采訪(fǎng)時(shí)介紹，2016年7月1日起，我國開(kāi)始實(shí)行保健食品注冊與備案管理“雙軌制”，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱(chēng)目錄管理、注冊備案管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標簽廣告管理、日常監督檢查等較為完備的監管制度體系，有力推動(dòng)了保健食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
統計數據顯示，截至2020年底，我國保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊備案雙軌制實(shí)施以來(lái)，新注冊保健食品2000余件。
科學(xué)完善的法律法規體系是保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和實(shí)施有效監管的基礎?！毒G皮書(shū)》指出，市場(chǎng)監督管理總局成立以來(lái)，立法機關(guān)和監管部門(mén)先后制定出臺了34部法律法規，包括2個(gè)法律、1個(gè)法規、10個(gè)規章、15個(gè)規范性文件、6個(gè)指南性文件。其中，準入環(huán)節制定出臺15部法規，占44.1%；生產(chǎn)環(huán)節制定出臺3部法規，占8.8%；經(jīng)營(yíng)環(huán)節制定出臺12部法規，占35.3%。
為進(jìn)一步探索和健全保健食品長(cháng)效監管機制，迅速扭轉市場(chǎng)亂象，監管部門(mén)制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)行為管理的公告》《關(guān)于發(fā)布＜保健食品標注警示用語(yǔ)指南＞的公告》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《關(guān)于發(fā)布＜保健食品命名指南（2019年版）＞的公告》《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法規，進(jìn)一步規范保健食品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)在規范中發(fā)展。
張永建表示，在保健食品法律法規的建立和完善過(guò)程中，在總結以往經(jīng)驗教訓和借鑒發(fā)達國家食品安全管理理念的基礎上，我國保健食品法規正在形成由強法為主向強法和軟法并行轉變；由實(shí)體法為主向實(shí)體法和程序法并重轉變；由行政管理手段為主向行政、司法和科技手段并用轉變，法律法規體系的科學(xué)性、針對性和有效性不斷完善和提升。
《綠皮書(shū)》顯示，2020年，在食品抽樣品種中，保健食品樣品抽檢38644批次，不合格樣品210批次，全年樣品的不合格率為0.54%，低于食品總體不合格率。我國保健食品質(zhì)量安全有了顯著(zhù)的提升。
張永建指出，保健食品質(zhì)量安全治理，取得了顯著(zhù)成效。“十三五”期間我國保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到有效保障。
徐華鋒表示，長(cháng)期以來(lái)，保健食品行業(yè)存在三大頑疾：肆意進(jìn)行虛假和夸大宣傳，夸大保健食品本身具有的特定功能，擴大功能范圍，甚至宣稱(chēng)保健食品具有治療疾病功能；以普通食品冒充保健食品銷(xiāo)售，宣稱(chēng)保健功能和功效；人為進(jìn)行市場(chǎng)炒作，導致保健食品價(jià)格虛高。
近年來(lái)，通過(guò)加大監管力度，虛假宣傳、夸大宣傳、違法廣告和欺詐銷(xiāo)售等違法違規現象越來(lái)越少，市場(chǎng)監管取得顯著(zhù)成效。
《綠皮書(shū)》指出，隨著(zhù)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和監管的不斷強化，越來(lái)越多的保健食品企業(yè)特別是頭部企業(yè)達成共識，規范經(jīng)營(yíng)不僅是被動(dòng)遵守和執行法規與監管的要求，更是對品牌的保護和競爭力的提升，因此大大提高了規范經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。
毋庸置疑，只有良好規范的市場(chǎng)環(huán)境才能使市場(chǎng)機制真正發(fā)揮擇優(yōu)汰劣的作用，只有清除害群之馬才能實(shí)現公平競爭。良好規范的市場(chǎng)是企業(yè)健康發(fā)展不可或缺的基礎條件，政府對市場(chǎng)的治理是對守法合規企業(yè)最強有力的支持，降低了企業(yè)競爭成本。
企業(yè)應摒棄零和博弈，自覺(jué)承擔主體責任，依法依規開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，守住法律底線(xiàn)；主動(dòng)履行社會(huì )責任，構建以誠信、尚德和尊重消費者為核心的商業(yè)倫理，構建與利益相關(guān)方的和諧關(guān)系，向社會(huì )傳遞行業(yè)的正能量，對社會(huì )進(jìn)步做出貢獻。
張永建表示，近幾年，越來(lái)越多的企業(yè)特別是頭部企業(yè)更加注重建立健全規范經(jīng)營(yíng)的管理制度和管理機制，做好相關(guān)制度安排，加大實(shí)施力度。同時(shí)，注重提升與整治兩手抓，采取多種措施加強對經(jīng)銷(xiāo)商和直銷(xiāo)員的管理與素質(zhì)提升，努力提高守法合規經(jīng)營(yíng)的意識和責任感，堅決查處擾亂市場(chǎng)秩序的違法違規行為。
“社會(huì )共治”是我國食品安全治理的四項基本原則之一。對保健食品規范經(jīng)營(yíng)的治理不僅是監管部門(mén)的責任，各利益相關(guān)方的主動(dòng)參與有助于降低和及時(shí)化解經(jīng)營(yíng)風(fēng)險。經(jīng)營(yíng)環(huán)境的整體改善需要每個(gè)企業(yè)的努力，需要及時(shí)而有效的行動(dòng)，也需要科研教育機構、行業(yè)組織和消費者等多種社會(huì )力量積極主動(dòng)參與，共同培育和支持保健食品行業(yè)正能量。
徐華鋒表示，在“健康中國”戰略的背景下，保健食品產(chǎn)業(yè)應該以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足人民健康需求，打造出越來(lái)越多讓消費者信賴(lài)的企業(yè)和品牌，助力“健康中國”戰略各項指標的實(shí)現，這既是保健食品產(chǎn)業(yè)的使命和職責，也是發(fā)展機遇和考驗。
