據了解，上述建議中詳細介紹了以β-煙酰胺單核苷酸（NMN）為原料的新型抗衰老相關(guān)產(chǎn)品的作用機理、產(chǎn)業(yè)分布、發(fā)展現狀等情況，提出了加快推進(jìn)NMN使用安全性和抗衰老作用機理研究、引導企業(yè)開(kāi)展將NMN納入新食品原料及保健食品原料目錄申報工作、鼓勵科研機構開(kāi)展新型抗衰老產(chǎn)品研發(fā)等建議。國家市場(chǎng)監管總局答復稱(chēng)，該建議對于推動(dòng)新型抗衰老產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有建設性意義。
經(jīng)過(guò)文獻及資料查詢(xún)，我國跨境電商上銷(xiāo)售的NMN類(lèi)產(chǎn)品主要來(lái)自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士、中國香港等國家和地區。我國對NMN的研究目前處于研究階段，中國標準化研究院和中國檢驗檢疫科學(xué)研究院具備開(kāi)展NMN相關(guān)研究的能力，包括NMN國內外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱(chēng)等。中國標準化研究院開(kāi)展了基于親水作用色譜（HILIC）的食品原料中NMN的檢測方法開(kāi)發(fā)，制備了純度為97%的NMN高純品。中國檢驗檢疫科學(xué)研究院可開(kāi)展NMN成分及含量檢測方法的研究和建立，以及原料及產(chǎn)品穩定性試驗、毒理安全性評價(jià)試驗、保健功能評價(jià)動(dòng)物試驗等。
國家市場(chǎng)監管總局表示，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規，保健食品聲稱(chēng)保健功能，應當具有科學(xué)依據。保健食品注冊應提交產(chǎn)品的保健功能論證報告，主要包括：配方主要原料具有功能作用、產(chǎn)品組方原理、產(chǎn)品配方配伍及用量具有聲稱(chēng)功能的國內外實(shí)驗性科學(xué)文獻依據。重點(diǎn)明確所用原料的功效成分和含量、產(chǎn)品保健功能試驗和人群使用評價(jià)材料等。
對于NMN經(jīng)研究具有相應的保健功能的，允許相關(guān)單位或個(gè)人提出擬納入保健功能目錄的建議，國家市場(chǎng)監管總局答復稱(chēng)，應當提供保健功能名稱(chēng)、解釋、機理、依據及研究報告，具體包括：保健功能的人群健康需求分析，保健功能與機體健康效應的分析以及綜述；保健功能試驗的原理依據、適用范圍等研究資料；保健功能評價(jià)方法以及判定標準，對應的樣品動(dòng)物實(shí)驗或者人體試食試驗等功能檢驗報告；相同或者類(lèi)似功能在國內外的研究應用情況的有關(guān)科學(xué)文獻依據等材料。審評機構對擬納入保健功能目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評價(jià)，并作出技術(shù)評價(jià)結論，國家市場(chǎng)監管總局對審評機構報送的擬納入保健功能目錄的材料進(jìn)行審查，符合要求的，會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局，及時(shí)公布納入的保健功能目錄。
對于保健食品原料目錄管理和安全性評估的建議，國家市場(chǎng)監管總局表示，根據《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，將NMN納入保健食品原料目錄應符合以下條件：具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；原料對應的功效已經(jīng)納入現行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對應的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現標準化管理，確保依據目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
國家市場(chǎng)監管總局同時(shí)答復，目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開(kāi)展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進(jìn)一步加強監測和研究。
對于加強NMN相關(guān)產(chǎn)品的研究和監管的建議，國家市場(chǎng)監管總局表示，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》，NMN在我國尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品許可，不能作為食品和藥品進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。食品生產(chǎn)以及使用新食品原料加工食品應當嚴格執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品安全國家標準 食品營(yíng)養強化劑使用標準》（GB 14880）等標準以及有關(guān)新食品原料的規定，嚴禁生產(chǎn)企業(yè)違法使用非食品原料生產(chǎn)食品，嚴厲查處違法添加行為。2021年年初，國家市場(chǎng)監管總局開(kāi)始組織省級市場(chǎng)監管部門(mén)依法排查轄區內違法經(jīng)營(yíng)以NMN為主要成分的“不老藥”行為，并嚴肅查處有關(guān)違法銷(xiāo)售行為。
國家市場(chǎng)監管總局表示，下一步，將會(huì )同國家衛生健康委、國家藥監局等有關(guān)部門(mén)，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎性研究，引導NMN及相關(guān)產(chǎn)品規范發(fā)展。
