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總局辦公廳公開(kāi)征求《特殊醫學(xué)用途配方食品腎

更新時(shí)間:2018-05-10 14:27 點(diǎn)擊次數:


總局辦公廳公開(kāi)征求《特殊醫學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)》和《特殊醫學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
 
2018年01月25日 發(fā)布
 

  為進(jìn)一步規范特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗工作,以使臨床研究結果更具科學(xué)性、可靠性,根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范(試行)》等有關(guān)規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)》和《特殊醫學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)》?,F公開(kāi)征求意見(jiàn),有關(guān)單位或個(gè)人可在2018年2月9日前,通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn):

  一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至:北京市西城區宣武門(mén)西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見(jiàn)”字樣。

  二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:tsszcec@cfda.gov.cn。

  附件:1.特殊醫學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)
     2.特殊醫學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿)


食品藥品監管總局辦公廳
2018年1月22日

附件1.特殊醫學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿).doc

附件2.特殊醫學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則(征求意見(jiàn)稿).doc


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