近年來(lái)，我國改善睡眠產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展迅速，各類(lèi)睡眠產(chǎn)品異軍突起，競爭日趨白熱化。相關(guān)數據顯示，中國成年人失眠發(fā)生率高達38.2%。業(yè)內人士表示，近3年來(lái)，隨著(zhù)失眠人數的急劇增加，褪黑素類(lèi)保健食品的銷(xiāo)售量增長(cháng)兩倍以上，未來(lái)市場(chǎng)空間較大。
助眠需求催生更大市場(chǎng)
近年來(lái)，我國改善睡眠產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展迅速，各類(lèi)助眠產(chǎn)品異軍突起，競爭日趨白熱化。據了解，褪黑素類(lèi)產(chǎn)品品牌超過(guò)300個(gè)，每瓶零售價(jià)在80元—200元之間。在國家市場(chǎng)監管總局特殊食品信息平臺查詢(xún)發(fā)現，目前，主要原料為褪黑素的保健食品共有124個(gè)，進(jìn)口褪黑素類(lèi)保健食品105個(gè)。
中國保健協(xié)會(huì )保健咨詢(xún)服務(wù)工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)王鶴松表示，在改善睡眠功能保健食品中，褪黑素類(lèi)產(chǎn)品占80%以上。褪黑素類(lèi)產(chǎn)品配方較為固定，以“褪黑素單方”“褪黑素+維生素B6”為主，合占90%以上。
中國醫學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫學(xué)院副研究員吳崇明表示，近年來(lái)，關(guān)于褪黑素的醫學(xué)研究逐步深入，預示褪黑素具有廣闊的應用前景。除褪黑素外，還有γ—氨基丁酸、茶氨酸和甘氨酸被廣泛應用。同時(shí)，還出現了大量改善睡眠的植物OTC類(lèi)產(chǎn)品。
根據睡眠白皮書(shū)預計，我國睡眠產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規模將達到4000多億元，2030年將突破萬(wàn)億元，褪黑素未來(lái)的市場(chǎng)空間較大。目前，我國以褪黑素為主打產(chǎn)品的企業(yè)包括湯臣倍健、仙樂(lè )健康等。
業(yè)內人士表示，我國褪黑素類(lèi)保健食品的市場(chǎng)正處于上升階段，具有巨大的發(fā)展潛力。預計3—5年，褪黑素類(lèi)保健食品的銷(xiāo)量將是保健食品市場(chǎng)中增長(cháng)最快的品種，成為保健食品領(lǐng)域內最具活力的版塊之一。
褪黑素原料供不應求
今年，國家市場(chǎng)監督管理總局制定的《輔酶Q10等5種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》正式施行。按照要求，以褪黑素為保健食品原料時(shí)，可以以單一褪黑素原料備案，也可同時(shí)加入維生素B6作為原料進(jìn)行產(chǎn)品備案。褪黑素保健食品原料劑型以片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊為主，純度要求達到99.5%以上。吳崇明介紹，我國褪黑素原料通常由制藥企業(yè)制備，由制藥企業(yè)完成原料生產(chǎn)后提供給保健食品品牌企業(yè)或代工企業(yè)生產(chǎn)褪黑素類(lèi)保健食品。
目前，褪黑素原料生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻較高，生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)能力較強。吳崇明表示，自2016年以來(lái)，褪黑素原料市場(chǎng)受?chē)噎h(huán)保力度加大的影響，部分環(huán)保不達標的褪黑素原料生產(chǎn)企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)，剩余企業(yè)的開(kāi)工率也受到較大限制，導致行業(yè)供給能力降低，褪黑素原料供不應求。
褪黑素含量隨年齡增長(cháng)而下降
王鶴松表示，年輕人體內褪黑素并不缺乏，額外補充褪黑素會(huì )造成身體分泌功能受到抑制，使褪黑素分泌減少，這樣反而會(huì )加劇失眠癥狀。因此，除了因自身褪黑素分泌減少外，不建議年輕人補充褪黑素來(lái)改善失眠癥狀。
吳崇明指出，盡管褪黑素具有改善睡眠的功能，但主要針對三類(lèi)失眠人群有效，即褪黑素分泌減少型失眠、生物節律失調型失眠、快速動(dòng)眼睡眠期行為障礙，并不是所有失眠都適用。事實(shí)上，一般在40歲前不需要補充褪黑素，40歲以后出現因缺乏褪黑素引起睡眠質(zhì)量問(wèn)題可適當服用。
據介紹，褪黑素是一種內源性吲哚胺類(lèi)物質(zhì)，由大腦松果體分泌產(chǎn)生，能夠促進(jìn)晝夜時(shí)間管理，在人體內發(fā)揮著(zhù)許多復雜的作用。其中一個(gè)最重要環(huán)節就是調節人體的生物鐘，使人能夠快速地產(chǎn)生困意，進(jìn)入睡眠狀態(tài)。褪黑素在人體內的含量呈現夜峰晝谷的節律變化，并隨著(zhù)年紀增長(cháng)呈現下降趨勢，平均每10年降低10%—15%，5—10歲時(shí)分泌水平最高，60—70歲時(shí)分泌水平極低，導致睡眠功能失調，這是老年人普遍存在睡眠障礙的重要原因之一。人體內褪黑素過(guò)多或過(guò)少，都會(huì )造成生活節奏紊亂。
專(zhuān)家不推薦長(cháng)期服用褪黑素
“褪黑素類(lèi)保健食品既不能代替藥物，也不能當作普通食品使用。”吳崇明提醒，人們服用褪黑素一定要在醫生的指導下進(jìn)行，根據各自癥狀和年齡決定用量，千萬(wàn)不可盲目使用。
業(yè)內專(zhuān)家表示，褪黑素在自身分泌缺少的情況下，可以嘗試通過(guò)補充劑來(lái)攝取褪黑素。但目前褪黑素只被批準作為保健食品生產(chǎn)，不作為治療失眠藥物使用。也有團隊研究發(fā)現，褪黑素類(lèi)產(chǎn)品不具備治療失眠的功效，而只是對睡眠有一定的輔助作用。有實(shí)驗表明服用褪黑素后，產(chǎn)生的作用也是逐漸減弱的，對睡眠質(zhì)量差、易醒、早醒和淺意識睡眠等問(wèn)題的幫助甚微，更不用說(shuō)替代藥物治療失眠了。
吳崇明表示，目前，大多數褪黑素保健食品的適宜人群標注為“睡眠不佳者”。而使用這類(lèi)產(chǎn)品的副作用，除少數產(chǎn)品提及“自身免疫癥狀（類(lèi)風(fēng)濕等）及甲亢患者慎用”外，大部分產(chǎn)品均標注“無(wú)副作用”，事實(shí)上并非無(wú)副作用。
在較短時(shí)期內，通過(guò)服用褪黑素來(lái)改善睡眠問(wèn)題應該是安全有效的，但長(cháng)期服用是否安全尚不確定。業(yè)內專(zhuān)家提醒，不推薦長(cháng)期服用褪黑素。服用外源性褪黑素時(shí)間過(guò)長(cháng)，會(huì )導致自身分泌的減少。當停用褪黑素時(shí)，很有可能無(wú)法恢復或恢復一部分分泌褪黑素的功能。會(huì )對攝入的外源性褪黑素形成依賴(lài)性，也許會(huì )導致睡眠功能紊亂和內分泌系統紊亂，從而加重失眠癥狀。
