保健食品作為大健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要品類(lèi)，隨著(zhù)健康觀(guān)念的深入，日益受到重視。2020年度國家及地方市場(chǎng)監管部門(mén)共計抽檢保健食品8640批次，合格率為99.35%。截至2020年底，國產(chǎn)保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。保健食品備案不僅有利于保健食品安全監管，更助推了企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng )新，為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了良機。
加強保健食品事中事后監管
依據國產(chǎn)保健食品備案憑證流水號數據，2020年合計通過(guò)的國產(chǎn)保健食品備案憑證為2307個(gè)，其中申請取消的國產(chǎn)保健食品備案憑證7個(gè)，有效國產(chǎn)備案憑證為2300個(gè)。浙江、廣東、重慶、青海、寧夏、西藏市場(chǎng)監督管理局網(wǎng)站上未公開(kāi)2020年備案數據，其他27個(gè)省(自治區、直轄市)都有相應產(chǎn)品取得國產(chǎn)保健食品備案憑證，合計為1319個(gè)。
由此看出，山東省、安徽省、江西省、江蘇省、湖北省、吉林省、海南省、北京市、黑龍江省、上海市作為國產(chǎn)保健食品備案憑證前10名占全年備案憑證數量的51%，國產(chǎn)保健食品備案憑證超過(guò)100個(gè)的山東省、安徽省、江西省、江蘇省占全年備案憑證數量的38%。
保健食品備案簡(jiǎn)化了保健食品申請，但對于保健食品備案的監管加強了事中事后的監管。經(jīng)統計，2020年度國家及地方(省、自治區、直轄市)市場(chǎng)監管部門(mén)共計抽檢保健食品8640批次，其中合格產(chǎn)品8584批次，不合格產(chǎn)品56批次，合格率為99.35%。數據顯示，2020年抽檢的8640批次保健食品中保健食品備案產(chǎn)品共計724批次(涉及380款產(chǎn)品)，其中備案保健食品不合格共6批次，占整個(gè)保健食品抽樣8640批次的0.069%，占保健食品備案產(chǎn)品724批次的0.83%。
由此說(shuō)明，保健食品備案不僅體現出簡(jiǎn)化注冊申請，也體現出“企業(yè)是食品安全的第一責任人”的理念，實(shí)現了保健食品的社會(huì )共治，為滿(mǎn)足消費者日益增長(cháng)的健康需求提供了豐富的產(chǎn)品保障。
單種營(yíng)養素占備案數量近五成
維生素和礦物質(zhì)是保健食品市場(chǎng)中占比最大且增速最快的細分品類(lèi)。目前批準備案的22種營(yíng)養素，單種營(yíng)養素為主，占備案數量的48%，多種營(yíng)養素中補充B族維生素(維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、葉酸、泛酸)也占到4%。
從單種營(yíng)養素的數據中看出，維生素C作為最大的單種營(yíng)養素品種，其他依次是鈣、鋅、維生素E、硒、維生素D、維生素K、鐵。國內外研究證明，維生素C、鋅、維生素D對于免疫健康是有幫助的，從而產(chǎn)生了這三個(gè)單營(yíng)養素備案產(chǎn)品的增加，這也充分反映出產(chǎn)品研發(fā)對于市場(chǎng)熱點(diǎn)和市場(chǎng)反應的快速效應，備案制度加速了產(chǎn)品上市的進(jìn)度。
維生素C作為單營(yíng)養素備案的最多的營(yíng)養素，合計有274個(gè)備案憑證，山東、安徽、湖北、吉林、江蘇、江西保健食品生產(chǎn)企業(yè)是維生素C備案憑證比較多的省份。維生素C產(chǎn)品的形態(tài)主要包括咀嚼片、泡騰片、含片、普通片劑、顆粒劑、滴劑、軟膠囊、膠囊，沒(méi)有口服液的產(chǎn)品。咀嚼片、泡騰片和含片的占比達到了82%，膠囊形態(tài)下降嚴重。
鈣作為一種重要的營(yíng)養素，也成為單營(yíng)養素備案的重要營(yíng)養素之一，咀嚼片已經(jīng)成為補充鈣的主流形態(tài)。
兩種營(yíng)養素備案的產(chǎn)品數為295個(gè)，從產(chǎn)品形態(tài)、營(yíng)養素兩個(gè)方面進(jìn)行分析。將兩種營(yíng)養素分為礦物質(zhì)+礦物質(zhì)、礦物質(zhì)+維生素，維生素+維生素。按照數量依次是鈣加，維生素C加、維生素A加、鐵加。其中組合最多的是鈣+維生素D、鈣+維生素K，鐵+葉酸、鐵+鋅、鐵+維生素C、維生素C+維生素E、維生素C+硒、維生素C+生物素、維生素C+維生素K。相關(guān)數據顯示，含有鈣的營(yíng)養素配伍占比達到了55%，含有維生素C的配伍組合占比達到了13%。
三種營(yíng)養素的配伍組合更豐富，將其分為鈣+兩種營(yíng)養素、鐵+兩種營(yíng)養素、鎂+兩種營(yíng)養素、鋅+兩種營(yíng)養素、硒+兩種營(yíng)養素、錳+兩種營(yíng)養素、維生素A+兩種營(yíng)養素、維生素B2+兩種營(yíng)養素。鈣+兩種營(yíng)養素是占比最大(82%)，其中，常見(jiàn)的是鈣+維生素D+維生素K和鈣+鐵+鋅。鐵+兩種營(yíng)養素中常見(jiàn)的是鐵+葉酸+維生素C。同時(shí)，出現了一些新的營(yíng)養素配伍組合，例如錳+鋅+硒，鋅+銅+維生素B6、維生素B6+維生素B12+葉酸。
激活品類(lèi)市場(chǎng)
數據顯示，截至2020年底，國產(chǎn)保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊備案雙軌制實(shí)施以來(lái)，新注冊保健食品2000余件，國內保健食品生產(chǎn)企業(yè)1600余家;特醫食品配方注冊56個(gè)，國內特醫食品生產(chǎn)企業(yè)14家。
自2016年頒布《保健食品原料目錄(一)》，到2020年頒布《保健食品原料目錄營(yíng)養素補充劑(2020年版)》和輔酶Q10等五種保健食品原料目錄，保健食品原料目錄不斷擴大，從營(yíng)養素補充劑到功能性原料，逐步擴大備案范圍，有力滿(mǎn)足了消費者對健康產(chǎn)品的多元化需求。
2017—2020年，保健食品備案(國產(chǎn)和進(jìn)口)數量不斷增長(cháng)。隨著(zhù)《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定(2021年版)》《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》的發(fā)布，不僅更新了保健食品備案產(chǎn)品可用輔料，同時(shí)增加了凝膠糖果、粉劑這兩個(gè)食品形態(tài)作為保健食品備案劑型。在允許營(yíng)養素補充劑保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄中，在保健功能名稱(chēng)之外增加了保健功能釋義，允許企業(yè)在保健食品標簽中選擇使用釋義中相應的一條或多條營(yíng)養成分功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)，解決了保健食品只有功能名稱(chēng)，沒(méi)有具體功能聲稱(chēng)的問(wèn)題，強化了保健食品的標簽管理。
對保健食品實(shí)施備案管理，整個(gè)市場(chǎng)在迎來(lái)春天的同時(shí)，也進(jìn)一步加劇了該行業(yè)的競爭，這對行業(yè)來(lái)說(shuō)是發(fā)展良機。隨著(zhù)備案制度的深入開(kāi)展，助推我國保健食品市場(chǎng)規模的不斷增長(cháng)，用更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)于消費者日益增長(cháng)的健康需求。
