市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品備案產(chǎn)品可用

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市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》的公告

　　 
2021年第7號 

　　為進(jìn)一步推進(jìn)和規范保健食品備案管理工作，根據相關(guān)食品安全國家標準及注冊產(chǎn)品情況，市場(chǎng)監管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，現予發(fā)布，自2021年6月1日起施行。以往發(fā)布的版本，與本公告不符的，以本版本為準。


　　附件：1.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定（2021年版）
　　　　　2.保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）
 

　　　　市場(chǎng)監管總局
　　　　2021年1月29日

附件1

保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定

（2021年版）

 

單位：克/千克（g/kg）

序號	輔料名稱(chēng)	相關(guān)標準	最大使用量
			固體制劑	液體制劑
1	阿拉伯膠	GB 29949 食品安全國家標準食品添加劑阿拉伯膠；現行《中華人民共和國藥典》阿拉伯膠[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
2	β-阿樸-8'-胡蘿卜素醛	GB 31620 食品安全國家標準食品添加劑β-阿樸-8′-胡蘿卜素醛	0.015	0.01
3	β-環(huán)狀糊精[1]	GB 1886.180 食品安全國家標準食品添加劑β-環(huán)狀糊精；現行《中華人民共和國藥典》倍他環(huán)糊精[2]	按生產(chǎn)需要適量使用；	按生產(chǎn)需要適量使用
4	巴西棕櫚蠟	GB 1886.84 食品安全國家標準食品添加劑巴西棕櫚蠟	0.6	—
5	苯甲酸及其鈉鹽（以苯甲酸計)	GB 1886.183 食品安全國家標準食品添加劑苯甲酸；GB 1886.184 食品安全國家標準食品添加劑苯甲酸鈉	1；0.8[3]	1
6	冰乙酸	GB 1886.10 食品安全國家標準食品添加劑冰乙酸（又名冰醋酸）；GB 1886.85 食品安全國家標準食品添加劑冰乙酸（低壓羰基化法）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
7	赤蘚紅及其鋁色淀（以赤蘚紅計）	GB 17512.1 食品安全國家標準食品添加劑赤蘚紅；GB 17512.2 食品安全國家標準食品添加劑赤蘚紅鋁色淀	0.1；0.05[3]	0.1
8	赤蘚糖醇	GB 26404 食品安全國家標準食品添加劑赤蘚糖醇	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
9	醋酸酯淀粉	GB 29925 食品安全國家標準食品添加劑醋酸酯淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
10	D-甘露糖醇	GB 1886.177 食品安全國家標準食品添加劑 D-甘露糖醇；現行《中華人民共和國藥典》甘露醇[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
11	dl-酒石酸	GB 1886.42 食品安全國家標準食品添加劑 dl-酒石酸	10	10
12	DL-蘋(píng)果酸及 DL-蘋(píng)果酸鈉	GB 25544 食品安全國家標準食品添加劑 DL-蘋(píng)果酸；GB 30608 食品安全國家標準食品添加劑 DL-蘋(píng)果酸鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
13	單,雙甘油脂肪酸酯(油酸、亞油酸、棕櫚酸、山崳酸、硬脂酸、月桂酸、亞麻酸)	GB 1886.65 食品安全國家標準食品添加劑單，雙甘油脂肪酸酯	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
14	靛藍及其鋁色淀（以靛藍計）	GB 28317 食品安全國家標準食品添加劑靛藍；GB 28318 食品安全國家標準食品添加劑靛藍鋁色淀	0.1	0.1
15	丁基羥基茴香醚(BHA)[1]	GB 1886.12 食品添加劑丁基羥基茴香醚（BHA)	0.4	0.4
16	對羥基苯甲酸酯類(lèi)及其鈉鹽(對羥基苯甲酸甲酯鈉,對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽)[1]	GB 30601 食品安全國家標準食品添加劑對羥基苯甲酸甲酯鈉；GB 1886.31 食品安全國家標準食品添加劑對羥基苯甲酸乙酯；GB 30602 食品安全國家標準食品添加劑對羥基苯甲酸乙酯鈉	0.5	0.5
17	二丁基羥基甲苯(BHT)[1]	GB 1900 食品安全國家標準食品添加劑二丁基羥基甲苯（BHT）	0.4	0.4
18	二氧化硅[1]	GB 25576 食品安全國家標準食品添加劑二氧化硅；現行《中華人民共和國藥典》二氧化硅[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
19	二氧化鈦	GB 25577 食品安全國家標準食品添加劑二氧化鈦；現行《中華人民共和國藥典》二氧化鈦[2]	按生產(chǎn)需要適量使用； 10[3]	按生產(chǎn)需要適量使用
20	蜂蠟	GB 1886.87 食品安全國家標準食品添加劑蜂蠟；現行《中華人民共和國藥典》蜂蠟[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
21	富馬酸[1]	GB 25546 食品安全國家標準食品添加劑富馬酸	8	8
22	甘油	GB 29950 食品安全國家標準食品添加劑甘油；現行《中華人民共和國藥典》甘油[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
23	瓜爾膠	GB 28403 食品安全國家標準食品添加劑瓜爾膠	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
24	果膠	GB 25533 食品安全國家標準食品添加劑果膠	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
25	海藻酸鉀	GB 29988 食品安全國家標準食品添加劑海藻酸鉀	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
26	海藻酸鈉	GB 1886.243 食品安全國家標準食品添加劑海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉)	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
27	黑豆紅	GB 1886.115 食品安全國家標準食品添加劑黑豆紅	0.8	0.8
28	紅花黃	GB 1886.61 食品安全國家標準食品添加劑紅花黃	0.5；0.2[3]	0.5
29	紅曲黃色素[1]	GB 1886.66 食品安全國家標準食品添加劑紅曲黃色素	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
30	滑石粉[1]	GB 1886.246 食品安全國家標準食品添加劑滑石粉；現行《中華人民共和國藥典》滑石粉[2]	20	20
31	環(huán)己基氨基磺酸鈉[1]	GB 1886.37 食品安全國家標準食品添加劑環(huán)己基氨基磺酸鈉	8	8
32	黃原膠(又名漢生膠)	GB 1886.41 食品安全國家標準食品添加劑黃原膠	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
33	甲基纖維素	GB 1886.256 食品安全國家標準食品添加劑甲基纖維素；現行《中華人民共和國藥典》甲基纖維素[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
34	焦磷酸鈉	GB 25557 食品安全國家標準食品添加劑焦磷酸鈉	5	5
35	焦糖色	GB 1886.64 食品安全國家標準食品添加劑焦糖色	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
36	結冷膠	GB 25535 食品安全國家標準食品添加劑結冷膠	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
37	聚甘油脂肪酸酯	GB 1886.178 食品安全國家標準食品添加劑聚甘油脂肪酸酯	按生產(chǎn)需要適量使用； 5[3]	按生產(chǎn)需要適量使用
38	聚葡萄糖	GB 25541 食品安全國家標準食品添加劑聚葡萄糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
39	聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯	GB 25554 食品安全國家標準食品添加劑聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯（吐溫80）	10	10
40	聚乙烯醇	GB 31630 食品安全國家標準食品添加劑聚乙烯醇	18	18
41	卡拉膠	GB 1886.169 食品安全國家標準食品添加劑卡拉膠	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
42	抗壞血酸鈉	GB 1886.44 食品安全國家標準食品添加劑抗壞血酸鈉	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；其余產(chǎn)品：0.2	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“1~3歲”的小于0.2；其余產(chǎn)品：0.2
43	抗壞血酸棕櫚酸酯[1]	GB 1886.230 食品安全國家標準食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；其余產(chǎn)品：0.2	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“1~3歲”的小于0.2（以抗壞血酸計）；其余產(chǎn)品：0.2（以抗壞血酸計）
44	可可殼色	GB 1886.30 食品安全國家標準食品添加劑可可殼色	3	3
45	L-蘋(píng)果酸	GB 1886.40 食品安全國家標準食品添加劑 L-蘋(píng)果酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
46	L(+)-酒石酸	GB 25545 食品安全國家標準食品添加劑 L（+）-酒石酸	10	5
47	辣椒橙	GB 1886.105 食品安全國家標準食品添加劑辣椒橙	1	1
48	辣椒紅	GB 1886.34 食品安全國家標準食品添加劑辣椒紅	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
49	酪蛋白酸鈉	GB 1886.212 食品安全國家標準食品添加劑酪蛋白酸鈉（又名酪朊酸鈉）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
50	亮藍及其鋁色淀（以亮藍計）	GB 1886.217 食品安全國家標準食品添加劑亮藍；GB 1886.218 食品安全國家標準食品添加劑亮藍鋁色淀	0.1	0.1
51	磷酸	GB 1886.15 食品安全國家標準食品添加劑磷酸	5	5
52	磷酸二氫鉀	GB 25560 食品安全國家標準食品添加劑磷酸二氫鉀	5	5
53	磷酸氫二鉀	GB 25561 食品安全國家標準食品添加劑磷酸氫二鉀	5	5
54	磷酸氫二鈉	GB 25568 食品安全國家標準食品添加劑磷酸氫二鈉	5	5
55	磷酸氫鈣	GB 1886.3 食品安全國家標準食品添加劑磷酸氫鈣	5	5
56	磷酸三鈣	GB 25558 食品安全國家標準食品添加劑磷酸三鈣	5	5
57	六偏磷酸鈉	GB 1886.4 食品安全國家標準食品添加劑六偏磷酸鈉	5	5
58	硫酸鈣[1]	GB 1886.6 食品安全國家標準食品添加劑硫酸鈣	10	10
59	蘿卜紅	GB 25536 食品安全國家標準食品添加劑蘿卜紅	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
60	麥芽糖醇	GB 28307 食品安全國家標準食品添加劑麥芽糖醇和麥芽糖醇液	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
61	麥芽糖醇液	GB 28307 食品安全國家標準食品添加劑麥芽糖醇和麥芽糖醇液	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
62	玫瑰茄紅	GB 28312 食品安全國家標準食品添加劑玫瑰茄紅	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
63	迷迭香提取 物[1]	GB 1886.172 食品安全國家標準食品添加劑迷迭香提取物	0.7（僅限軟膠囊）	—
64	明膠	GB 6783 食品安全國家標準食品添加劑明膠；現行《中華人民共和國藥典》膠囊用明膠[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
65	木糖醇	GB 1886.234 食品安全國家標準食品添加劑木糖醇；現行《中華人民共和國藥典》木糖醇[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
66	檸檬黃及其鋁色淀（以檸檬黃計）	GB 4481.1 食品安全國家標準食品添加劑檸檬黃；GB 4481.2 食品安全國家標準食品添加劑檸檬黃鋁色淀	0.1	0.1
67	檸檬酸	GB 1886.235 食品安全國家標準食品添加劑檸檬酸；GB/T 8269 檸檬酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
68	檸檬酸鉀	GB 1886.74 食品安全國家標準食品添加劑檸檬酸鉀	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
69	檸檬酸鈉	GB 1886.25 食品安全國家標準食品添加劑檸檬酸鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
70	檸檬酸脂肪酸甘油酯	GB 29951 食品安全國家標準食品添加劑檸檬酸脂肪酸甘油酯	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
71	紐甜（N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門(mén)冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)	GB 29944 食品安全國家標準食品添加劑 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門(mén)冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（紐甜）	0.33	0.05
72	普魯蘭多糖	GB 28402 食品安全國家標準食品添加劑普魯蘭多糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
73	葡萄皮紅	GB 28313 食品安全國家標準食品添加劑葡萄皮紅	2.5；2[3]	2.5
74	羥丙基淀粉	GB 29930 食品安全國家標準食品添加劑羥丙基淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
75	羥丙基二淀粉磷酸酯	GB 29931 食品安全國家標準食品添加劑羥丙基二淀粉磷酸酯	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
76	羥丙基甲基纖維素	GB 1886.109 食品安全國家標準食品添加劑羥丙基甲基纖維素（HPMC）；現行《中華人民共和國藥典》羥丙甲纖維素[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
77	氫氧化鈉	GB 1886.20 食品安全國家標準食品添加劑氫氧化鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
78	瓊脂	GB 1886.239 食品安全國家標準食品添加劑瓊脂	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
79	日落黃及其鋁色淀（以日落黃計）	GB 6227.1 食品安全國家標準食品添加劑日落黃；GB 1886.224 食品安全國家標準食品添加劑日落黃鋁色淀	0.1	0.1
80	乳酸	GB 1886.173 食品安全國家標準食品添加劑乳酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
81	乳酸鈉	GB 25537 食品安全國家標準食品添加劑乳酸鈉（溶液）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
82	乳糖醇 (又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)	GB 1886.98 食品安全國家標準食品添加劑乳糖醇（又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
83	三聚磷酸鈉	GB 25566 食品安全國家標準食品添加劑三聚磷酸鈉	5	5
84	三氯蔗糖	GB 25531 食品安全國家標準食品添加劑三氯蔗糖；現行《中華人民共和國藥典》三氯蔗糖[2]	1	1
85	山梨酸及其鉀鹽（以山梨酸計）	GB 1886.186 食品安全國家標準食品添加劑山梨酸；GB 1886.39 食品安全國家標準食品添加劑山梨酸鉀；現行《中華人民共和國藥典》山梨酸、山梨酸鉀[2]	0.5	0.5
86	山梨糖醇和山梨糖醇液	GB 1886.187 食品安全國家標準食品添加劑山梨糖醇和山梨糖醇液；現行《中華人民共和國藥典》山梨醇[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
87	酸性紅	GB 28309 食品安全國家標準食品添加劑酸性紅（偶氮玉紅）	0.05	0.05
88	羧甲基淀粉 鈉[1]	GB 29937 食品安全國家標準食品添加劑羧甲基淀粉鈉；現行《中華人民共和國藥典》羧甲淀粉鈉[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
89	羧甲基纖維素鈉	GB 1886.232 食品安全國家標準食品添加劑羧甲基纖維素鈉；現行《中華人民共和國藥典》羧甲纖維素鈉[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
90	碳酸鈣	GB 1886.214- 食品安全國家標準食品添加劑碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
91	碳酸鈉	GB 1886.1 食品安全國家標準食品添加劑碳酸鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
92	碳酸氫鈉	GB 1886.2 食品安全國家標準食品添加劑碳酸氫鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
93	糖精鈉[1]	GB 1886.18 食品安全國家標準食品添加劑糖精鈉	0.15	0.15
94	甜菜紅	GB 1886.111 食品安全國家標準食品添加劑甜菜紅	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
95	甜菊糖苷	GB 8270 食品安全國家標準食品添加劑甜菊糖苷	10；3.5[3]	10
96	天門(mén)冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）	GB 1886.47 食品安全國家標準食品添加劑天門(mén)冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）；現行《中華人民共和國藥典》阿司帕坦[2]	3	3
97	天然莧菜紅	GB 1886.110 食品安全國家標準食品添加劑天然莧菜紅	0.25	0.25
98	微晶纖維素	GB 1886.103 食品安全國家標準食品添加劑微晶纖維素；現行《中華人民共和國藥典》微晶纖維素[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
99	維生素C	GB 14754 食品安全國家標準食品添加劑維生素C（抗壞血酸）	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；其余產(chǎn)品：0.2	聲稱(chēng)補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“1~3歲”的小于0.2；其余產(chǎn)品：0.2
100	維生素E[1]	GB 1886.233 食品安全國家標準食品添加劑維生素E	聲稱(chēng)補充維生素E的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“1~3歲”的不允許使用；產(chǎn)品適宜人群為“4~6歲”的小于0.075；其余產(chǎn)品：0.085	聲稱(chēng)補充維生素E的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“1~3歲”的不允許使用；產(chǎn)品適宜人群為“4~6歲”的小于0.05；產(chǎn)品適宜人群為“7~10歲”的小于0.067；其余產(chǎn)品0.085
101	莧菜紅及其鋁色淀（以莧菜紅計）	GB 4479.1 食品安全國家標準食品添加劑莧菜紅；GB 1886.219 食品安全國家標準食品添加劑莧菜紅鋁色淀	0.1；0.05[3]	0.1
102	辛烯基琥珀酸淀粉鈉	GB 28303 食品安全國家標準食品添加劑辛烯基琥珀酸淀粉鈉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
103	鹽酸[1]	GB 1886.9 食品安全國家標準食品添加劑鹽酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
104	胭脂紅及其鋁色淀（以胭脂紅計）	GB 1886.220 食品安全國家標準食品添加劑胭脂紅；GB 1886.221 食品安全國家標準食品添加劑胭脂紅鋁色淀	0.1；0.05[3]	0.1
105	氧化淀粉	GB 29927 食品安全國家標準食品添加劑氧化淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
106	氧化羥丙基淀粉	GB 29933 食品安全國家標準食品添加劑氧化羥丙基淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
107	葉綠素銅鈉鹽	GB 26406 食品安全國家標準食品添加劑葉綠素銅鈉鹽	按生產(chǎn)需要適量使用； 0.5[3]	按生產(chǎn)需要適量使用
108	乙醇/酒精	GB 30610 食品安全國家標準食品添加劑乙醇；GB 10343 食用酒精	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
109	異構化乳糖 液[1]	GB 1886.176 食品安全國家標準食品添加劑異構化乳糖液	15	15
110	乙酸鈉[1]	GB 30603 食品安全國家標準食品添加劑乙酸鈉	1	1
111	乙酸乙酯	GB 1886.190 食品安全國家標準食品添加劑乙酸乙酯	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
112	乙?；矸哿姿狨?/span>	GB 29929 食品安全國家標準食品添加劑乙?；矸哿姿狨?/span>	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
113	乙?；前匪徕?/span>	GB 25540 食品安全國家標準食品添加劑乙?；前匪徕?/span>	4；2.0[3]	4
114	硬脂酸	GB 1886.101 食品安全國家標準食品添加劑硬脂酸（又名十八烷酸）	按生產(chǎn)需要適量使用； 1.2[3]	按生產(chǎn)需要適量使用
115	硬脂酸鈣[1]	GB 1886.102 食品安全國家標準食品添加劑硬脂酸鈣	按生產(chǎn)需要適量使用	—
116	硬脂酸鎂	GB 1886.91 食品安全國家標準食品添加劑硬脂酸鎂；現行《中華人民共和國藥典》硬脂酸鎂[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	—
117	誘惑紅及其鋁色淀（以誘惑紅計）	GB 1886.222 食品安全國家標準食品添加劑誘惑紅；GB 1886.223 食品安全國家標準食品添加劑誘惑紅鋁色淀	0.1	0.1
118	蔗糖脂肪酸酯	GB 1886.27 食品安全國家標準食品添加劑蔗糖脂肪酸酯	10	10
119	植物炭黑	GB 28308 食品安全國家標準食品添加劑植物炭黑	5	5
120	梔子黃	GB 7912 食品安全國家標準食品添加劑梔子黃	1.5；0.3[3]	1.5
121	梔子藍	GB 28311 食品安全國家標準食品添加劑梔子藍	1；0.3[3]	1
122	α-環(huán)狀糊精	關(guān)于批準紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年第6號）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
123	γ-環(huán)狀糊精	關(guān)于批準紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年第6號）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
124	純化水	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
125	單糖漿[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
126	低取代羥丙纖維素[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
127	黑氧化鐵[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	0.1	0.1
128	紅氧化鐵[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	0.1	0.1
129	糊精[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
130	黃氧化鐵[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	0.1	0.1
131	交聯(lián)聚維酮[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
132	交聯(lián)羧甲纖維素鈉[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
133	聚維酮K30[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
134	聚乙二醇[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
135	可溶性淀粉[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
136	羥丙纖維素[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
137	甘油三乙酯[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
138	無(wú)水磷酸氫 鈣[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	5	—
139	乙基纖維素[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
140	預膠化淀粉[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
141	蔗糖[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
142	棕氧化鐵[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	0.1	0.1
143	明膠空心膠 囊[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用	—
144	共聚維酮[1][4]	進(jìn)口藥品標準JX20010420 共聚維酮	按生產(chǎn)需要適量使用	—
145	聚乙烯吡咯 烷酮[1][4]	進(jìn)口藥品注冊標準JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮（VA64）；進(jìn)口藥品注冊標準JX20150007 聚乙烯吡咯烷酮（VA64）	按生產(chǎn)需要適量使用	—
146	白砂糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；GB/T 317 白砂糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
147	菜籽油	GB/T 1536 菜籽油（含第1號修改單）	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
148	赤砂糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；QB/T 2343.1 赤砂糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
149	大豆油	GB/T 1535 大豆油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
150	單晶體冰糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；QB/T 1173 單晶體冰糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
151	多晶體冰糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；QB/T 1174 多晶體冰糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
152	蜂蜜	GB 14963食品安全國家標準蜂蜜	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
153	橄欖油	GB/T 23347 橄欖油、油橄欖果渣油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
154	果葡糖漿	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖；  GB/T 20882 果葡糖漿	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
155	果糖	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖； GB/T 26762 結晶果糖、固體果葡糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
156	核桃油	GB/T 22327-2008 核桃油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
157	紅糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；QB/T 4561 紅糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
158	花生油	GB/T 1534 花生油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
159	可可粉	GB/T 20706 可可粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
160	可可脂	GB/T 20706 可可粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
161	葵花籽油	GB/T 10464 葵花籽油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
162	煉乳	GB 13102 食品安全國家標準煉乳	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
163	馬鈴薯淀粉	GB/T 8884 馬鈴薯淀粉；現行《中華人民共和國藥典》馬鈴薯淀粉[2]；  GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
164	麥芽糊精[1]	GB/T 20884  麥芽糊精；現行《中華人民共和國藥典》麥芽糊精[2]； GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
165	麥芽糖	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖；GB/T 20883 麥芽糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
166	綿白糖	GB 13104 食品安全國家標準食糖；GB/T 1445 綿白糖	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
167	木薯淀粉	GB/T 29343 木薯淀粉；現行《中華人民共和國藥典》木薯淀粉[2];GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
168	葡萄糖漿	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖；  GB/T 20885 葡萄糖漿	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
169	乳粉	GB 19644 食品安全國家標準乳粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
170	乳糖	GB25595 食品安全國家標準乳糖；現行《中華人民共和國藥典》乳糖[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
171	食用葡萄糖	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖；現行《中華人民共和國藥典》葡萄糖[2]；現行《中華人民共和國藥典》無(wú)水葡萄糖[2]	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
172	食用小麥淀粉	GB/T 8883 食用小麥淀粉；現行《中華人民共和國藥典》小麥淀粉[2]；GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
173	食用鹽	GB 2721 食品安全國家標準食用鹽	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
174	食用玉米淀粉	GB/T 8885 食用玉米淀粉；現行《中華人民共和國藥典》玉米淀粉[2]；GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
175	飲用水	GB 19298 食品安全國家標準包裝飲用水；GB 5749 生活飲用水衛生標準	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
176	芝麻油	GB/T 8233 芝麻油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
177	棕櫚油	GB/T 15680 棕櫚油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
178	異麥芽酮糖 醇[1]	QB/T 4486 異麥芽酮糖醇	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
179	玉米油	GB/T 19111 玉米油	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
180	薄荷腦	GB 1886.199 食品安全國家標準食品添加劑天然薄荷腦；現行《中華人民共和國藥典》薄荷腦[2]	按調香劑需要適量使用
181	低聚半乳糖	原衛生部關(guān)于批準低聚半乳糖等新資源食品的公告（衛生部公告2008年第20號）；原衛計委關(guān)于海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告（2016年第8號）；原衛計委關(guān)于愛(ài)德萬(wàn)甜等6種食品添加劑新品種、食品添加劑環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添加劑擴大用量和使用范圍的公告（2017年第8號）	按調味劑需要適量使用
182	低聚果糖	GB/T 23528 低聚果糖	按調味劑需要適量使用
183	低聚異麥芽糖	GB/T 20881 低聚異麥芽糖	按調味劑需要適量使用
184	食用甘薯淀粉	GB/T 34321 食用甘薯淀粉；GB 31637食品安全國家標準食用淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
185	碳酸鎂	GB 25587 食品安全國家標準食品添加劑碳酸鎂；現行《中華人民共和國藥典》重質(zhì)碳酸鎂[2]	聲稱(chēng)補充鎂的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為1~3歲人群不允許使用；其余產(chǎn)品每日最大使用量0.8g（以鎂計）
186	枸櫞酸[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》枸櫞酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
187	無(wú)水枸櫞酸[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》無(wú)水枸櫞酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
188	磷脂	GB 28401 食品安全國家標準食品添加劑磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
189	濃縮大豆磷脂	LS/T 3219大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
190	粉末大豆磷脂	LS/T 3219大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
191	分提大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
192	透明大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
193	大豆磷脂[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》；	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
194	辛，癸酸甘油酯	GB28302食品安全國家標準食品添加劑辛，癸酸甘油酯	按乳化劑需要適量使用；0.08[3]
195	姜黃素	GB 1886.76 食品安全國家標準食品添加劑姜黃素	按著(zhù)色劑需要適量使用，最大使用量0.7g/kg
196	果蔬粉（必須明確具體使用的果蔬粉名稱(chēng)）	NY/T1884綠色食品果蔬粉中的原料型果蔬粉的技術(shù)要求	按調味劑需要適量使用
197	羥丙基淀粉空心膠囊[1][4]	現行《中華人民共和國藥典》	按生產(chǎn)需要適量使用

注：[1]不可作為凝膠糖果的輔料；[2]不可作為凝膠糖果、粉劑的輔料使用標準；[3]是凝膠糖果生產(chǎn)允許使用量；[4]不可作為粉劑的輔料。

關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定（2021年版）》的說(shuō)明：1.保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規定,必須遵循以下原則：對人體不產(chǎn)生任何健康危害；不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的；不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營(yíng)養價(jià)值；在達到預期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量；加工助劑的使用應符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）及有關(guān)規定。2.本規定中的固體制劑是指每日最大食用量為20g的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑、凝膠糖果、粉劑。液體制劑是指每日最大食用量為30ml的口服溶液（目前為口服液和滴劑），超過(guò)30ml的液體制劑其輔料的使用按飲料類(lèi)管理。3.食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應符合《食品安全國家標準  食品添加劑使用標準》（GB2760）等有關(guān)規定；允許使用本規定中收錄的食品原料。4.固體制劑及液體制劑中香精的使用應符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規定，其組成成分應收錄于《食品安全國家標準  食品添加劑使用標準》（GB2760）或GB 30616 中附錄A《食品用香精中允許使用的輔料名單》，用量可根據生產(chǎn)需要適量使用。5.包衣預混劑、被膜劑（凝膠糖果中使用）的使用應符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規定，其組成成分應收錄于《食品安全國家標準  食品添加劑使用標準》（GB2760）或現行《中華人民共和國藥典》中，用量可根據生產(chǎn)需要適量使用。6.包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規定，其組成成分應收錄于《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760）中，允許使用本規定中收錄的輔料，使用本規定中輔料時(shí)應符合用量要求。

附件2

 

保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求

（2021年版）

 

一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝如下：

（一）片劑：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。

（二）硬膠囊：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。

（三）軟膠囊：混合、均質(zhì)、過(guò)濾、壓丸、干燥、包裝等。

（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過(guò)濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應填報具體滅菌方法及工藝參數，如濕熱滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌等）。

（五）顆粒劑：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、包裝等。

（六）凝膠糖果：溶膠、化糖、熬煮、混合、調配、過(guò)濾、充氣、成型、干燥、拌砂、包衣、拋光、涂掛、包裝等。

（七）粉劑：粉碎、過(guò)篩、混合、分裝、包裝等。

經(jīng)預混、包埋、微囊化等前處理的原料，應以預混（**、**、**）、包埋（**、**、**）、微囊化（**、**、**）等形式在生產(chǎn)工藝中標注經(jīng)預混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱(chēng)。

二、保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求如下：

（一）補充維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品在備案時(shí)可以選用以上劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝。

（二）片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液、顆粒劑為現行《中國藥典》中收載的劑型，技術(shù)要求中指標設定參考現行《中國藥典》和《食品安全國家標準保健食品》（GB16740）。

（三）此次納入備案的凝膠糖果和粉劑屬于食品形態(tài)，其技術(shù)指標無(wú)相應的國家標準，凝膠糖果技術(shù)要求和粉劑的保健食品技術(shù)要求詳見(jiàn)附件。

（四）輔酶Q₁₀等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求需符合《輔酶Q₁₀等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》相關(guān)要求。

（五）根據保健食品原料目錄的陸續發(fā)布情況，不同原料可以制備的劑型（或食品形態(tài)）以《保健食品原料目錄》及其配套文件發(fā)布時(shí)規定的劑型（或食品形態(tài)）為準。

 附件：1.保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

2.保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）

 

附件2-1

保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求

（2021年版）

1.凝膠糖果概述

用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料，與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠（或淀粉）等輔料，經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。

2.凝膠糖果產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)有關(guān)內容

以下內容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規定了需要滿(mǎn)足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規定。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)內容要求如下：

【適宜人群】4歲以上人群

【不適宜人群】3歲以下人群

【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g；食用方法為“應充分咀嚼后服用”。

【規格】每粒不超過(guò)6g

【保質(zhì)期】不超過(guò)24個(gè)月

【注意事項】請勿吞服。食用本產(chǎn)品的人群應當具備有咀嚼固體食物的能力。同時(shí)對于適宜人群含有“13歲以下”的，建議增加“應在成人監督下充分咀嚼食用”的提示。

3.凝膠糖果產(chǎn)品技術(shù)要求的指標設定

以下內容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規定了需要滿(mǎn)足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規定。

產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內容要求如下：

【感官要求】

項目	指標
色澤	填寫(xiě)要求：符合相應產(chǎn)品的外觀(guān)特性,具有品種應有的色澤。
滋味、 氣味	填寫(xiě)要求：具有產(chǎn)品應有的氣味和滋味,無(wú)異臭,無(wú)異味
狀態(tài)	塊形較完整，大小基本一致，無(wú)明顯變形，無(wú)黏結。 此外，對于不同膠型應符合以下要求： 植物膠型：略有彈性，有咀嚼性。 動(dòng)物膠型：有彈性和咀嚼性，無(wú)皺皮。 淀粉型：口感韌性，略有咀嚼性，無(wú)淀粉裹筋現象，以淀粉為原料的，表面可有少量均勻熟淀粉，具有彈性和韌性。 混合膠型：有彈性和咀嚼性。 夾心型：有彈性和咀嚼性；密閉的夾心型無(wú)餡心外漏 包衣、包衣拋光型：包衣較完整。 其他型：符合品種應有的狀態(tài)。

【理化指標】

項目	指標
鉛（以Pb計），mg/kg	≤0.5
總砷（以As計），mg/kg	≤0.5
總汞（以Hg計），mg/kg	≤0.3
干燥失重，g/100g	植物膠型：≤18.0 動(dòng)物膠型：≤20.0 淀粉型：≤18.0 混合型：≤35.0 夾心型、包衣和包衣拋光型：符合主體糖果的要求 其他膠型：≤20.0
還原糖（以葡萄糖計）, g/100g	≥10.0 夾心型、包衣和包衣拋光型：符合主體糖果的要求。 無(wú)糖膠型凝膠糖果不設該指標。
單糖和雙糖,g/100g	≤0.5，僅無(wú)糖膠型凝膠糖果設定該指標

【微生物指標】

項目	指標	檢測方法
菌落總數，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大腸菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3MPN計數法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黃色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙門(mén)氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【凈含量及允許負偏差指標】

凈含量及允許負偏差指標應符合JJF 1070規定

4.產(chǎn)品名稱(chēng)

商標名+通用名+凝膠糖果

5.使用范圍

以納入保健食品原料目錄中的維生素礦物質(zhì)為原料的產(chǎn)品可以使用凝膠糖果食品形態(tài)。其他列入保健食品原料目錄的原料能否允許使用該食品形態(tài)，將根據原料配套文件發(fā)布時(shí)的規定進(jìn)行確定。

附件2-2

保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求

（2021年版）

 

1.粉劑概述

用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。

2.粉劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)有關(guān)內容

以下內容僅針對粉劑食品形態(tài)規定了需要滿(mǎn)足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規定。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)內容要求如下：

【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群

【不適宜人群】該劑型暫無(wú)特定的不適宜人群

【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g；增加提示“粉劑服用時(shí)一般溶于或分散于水或者其他液體中服用，也可直接用水送服”。對于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應包括“6歲以下人群”。

【規格】對于大劑量包裝的，限定每個(gè)包裝的裝量不超過(guò)500g（原則上不超過(guò)1個(gè)月的服用量）。大劑量包裝應附分劑量的用具。

【保質(zhì)期】不超過(guò)24個(gè)月

3.粉劑產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內容

以下內容僅針對粉劑食品形態(tài)規定了需要滿(mǎn)足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規定。

產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內容要求如下：

【感官要求】

項目	指標
色澤	填寫(xiě)要求：符合相應產(chǎn)品的外觀(guān)特性,具有品種應有的色澤。
滋味、氣味	填寫(xiě)要求：具有產(chǎn)品應有的氣味和滋味,無(wú)異臭,無(wú)異味
狀態(tài)	應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致

【理化指標】

項目	指  標
粒度	符合《中國藥典》中粗粉、中粉、細粉、最細粉中任意一種
鉛（以Pb計），mg/kg	≤2.0      嬰幼兒固態(tài)保健食品的鉛≤0.3
總砷（以As計），mg/kg	≤1.0嬰幼兒保健食品的總砷≤0.3
總汞（以 Hg計），mg/kg	≤0.3嬰幼兒保健食品的總汞≤0.02
水分，%	≤9.0
灰分，%	必填項

【微生物指標】

項目	指標	檢測方法
菌落總數，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大腸菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3MPN計數法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黃色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙門(mén)氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【凈含量及允許負偏差指標】

凈含量及允許負偏差指標應符合JJF 1070規定

4.產(chǎn)品名稱(chēng)

商標名+通用名+粉（原料名稱(chēng)已帶“粉”的不再重復添加）