什么是保健食品技術(shù)轉讓

更新時(shí)間：2020-05-29 16:11 點(diǎn)擊次數：

什么是保健食品技術(shù)轉讓
只有注冊的保健食品可以技術(shù)轉讓。備案的保健食品不存在技術(shù)轉讓。
保健食品注冊人轉讓技術(shù)的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術(shù)要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關(guān)規定簡(jiǎn)化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書(shū)，并對轉讓方保健食品注冊予以注銷(xiāo)。
受讓方除提交保健食品注冊與備案管理辦法規定的注冊申請材料外，還應當提交經(jīng)公證的轉讓合同。
保健食品技術(shù)轉讓需要哪些申請資料
1、證明性文件
(1)保健食品轉讓技術(shù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū);
(2)轉讓方和受讓方主體登記證明文件復印件;
(3)原注冊證書(shū)及其附件復印件;
(4)經(jīng)公證的轉讓合同以及轉讓方出具的注銷(xiāo)原注冊證書(shū)申請;
(5)樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復印件、委托加工協(xié)議原件。
2、技術(shù)材料
(1)應按照新產(chǎn)品注冊申請材料要求，提供產(chǎn)品配方材料、生產(chǎn)工藝材料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、三批樣品的功效成分或標志性成分、衛生學(xué)和穩定性試驗報告、標簽說(shuō)明書(shū)樣稿、3個(gè)最小銷(xiāo)售包裝樣品等材料:
(2)受讓方申請改變產(chǎn)品名稱(chēng)的，應提交產(chǎn)品名稱(chēng)中的通用名與注冊的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱(chēng)與批準注冊的保健食品名稱(chēng)不重名的檢索材料:以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為產(chǎn)品通用名的，還應提供命名說(shuō)明。使用注冊商標的，應提供商標注冊證明文件;
(3)樣品試制場(chǎng)地和條件與原注冊時(shí)是否發(fā)生變化的說(shuō)明。