近期在保健食品延續注冊(再注冊)產(chǎn)品審評中發(fā)現部分申請人自身名稱(chēng)、住所地址發(fā)生變更后未及時(shí)提供變更材料。為進(jìn)一步規范申報材料,落實(shí)企業(yè)主體責任,經(jīng)研究,同意保健食品延續注冊(再注冊)申請人限期主動(dòng)提交自身名稱(chēng)、住所地址變更材料?,F將有關(guān)事項通知如下:
一、對補充材料已受理,尚未取得注冊證書(shū)的延續注冊(再注冊)申請(產(chǎn)品清單見(jiàn)附表1)。請注冊申請人自查,若自身名稱(chēng)和住所地址發(fā)生變更與原注冊證書(shū)相關(guān)信息不一致的,請及時(shí)向我中心主動(dòng)提交加蓋企業(yè)公章的最新?tīng)I業(yè)執照和相關(guān)變更全部過(guò)程的市場(chǎng)管理部門(mén)出具的證明資料原件(或國家企業(yè)信息公示系統完整公示報告打印件,并加蓋公章,提供查詢(xún)網(wǎng)址)。
二、注冊申請人應按以下要求向我中心主動(dòng)提交補充材料:
(一)補充材料首頁(yè)或封面寫(xiě)明產(chǎn)品名稱(chēng)和受理編號,在受理編號后注明“主動(dòng)補充材料”,并逐頁(yè)加蓋申請人公章。
(二)將產(chǎn)品紙質(zhì)補充材料(1份原件1份復印件)于2019年9月29日前快遞至我中心(北京市南四環(huán)西路188號11區12號樓國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心,郵編100070,快遞單備注欄注明“延續注冊主動(dòng)補充及受理編號”)。
(三)主動(dòng)補充材料僅限于申請人自身名稱(chēng)、地址變更相關(guān)資料,其他項目申請資料不予受理。
(四)同一申請人涉及多個(gè)產(chǎn)品的,每個(gè)產(chǎn)品均需提供一套完整的證明資料(原件、復印件)。
(五)不在本批產(chǎn)品清單內的產(chǎn)品或已經(jīng)補充過(guò)最新?tīng)I業(yè)執照和相關(guān)變更全過(guò)程證明資料的產(chǎn)品無(wú)需再次補充。
三、對已發(fā)出審評意見(jiàn),尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時(shí)限和程序,到受理中心服務(wù)窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發(fā)出審評意見(jiàn)的保健食品注冊申請人提交補充材料。
四、注冊申請人向我中心主動(dòng)提交補充材料后收到《審評意見(jiàn)通知書(shū)》的,按第三條執行。
附件:
主動(dòng)提交名稱(chēng)地址變更材料通知產(chǎn)品清單第一批