中醫藥是中華傳統文化的瑰寶，為中華民族的繁衍發(fā)展起到了重大的作用。在中醫藥漫長(cháng)的發(fā)展過(guò)程中，由中藥飲片所熬制成的湯藥是最主要的一種治療方式。然而，隨著(zhù)現代社會(huì )生活的不斷加快，抓藥、熬藥成為了需要服用中藥人群的負擔，有沒(méi)有更為簡(jiǎn)便的方式服用中藥呢？
中藥配方顆粒劑是一種很好的選擇，那么顆粒劑是如何發(fā)展而來(lái)的呢？據了解，中藥配方顆粒發(fā)展歷程可大致分為三個(gè)階段，分別是研究試制階段（1992年-2000年）、逐步規范化管理階段（2001年～2014年）和試點(diǎn)生產(chǎn)待放開(kāi)階段（2015年～至今）。
1993年，國家科委和國家中醫藥管理局將中藥配方顆粒列入“星火計劃”， 1994年3月，國家中醫藥管理局批準廣東一方和天江藥業(yè)為“全國中藥飲片劑型改革試點(diǎn)單位”，在研究試制階段得到了國家中醫藥管理局的高度重視和國家各部委的大力支持，以及通過(guò)與科研院所及高校的合作，在工藝、質(zhì)量標準、藥效、單煎共煎臨床對比研究等方面取得了很大成效。
2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規定》頒布，之后陸續批準企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒。2012年9月國家藥典委員會(huì )起草了《中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究制定技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》，按此文件要求，至2015年，試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)完成了681個(gè)品種工藝標準統一。
2015年12月，原國家食品藥品監督管理總局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，擬對中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開(kāi)；2016年2月26日，國務(wù)院又印發(fā)了《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發(fā)展戰略規劃內容之中，中藥配方顆粒成為了醫藥圈炙手可熱的話(huà)題；自2015年起，全國已有河北、浙江、黑龍江、吉林、安徽、陜西、河南、重慶、江西、廣東等多個(gè)省份批準相關(guān)企業(yè)在省內開(kāi)展中藥配方顆?？蒲猩a(chǎn)試點(diǎn)及醫療機構臨床使用。這也從一個(gè)側面反映出整個(gè)行業(yè)對中藥配方顆粒放開(kāi)的迫切要求。
2016 年8月5日，國家藥典委員會(huì )發(fā)布了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求( 征求意見(jiàn)稿)》，全面啟動(dòng)中藥配方顆粒國家標準研究，共有包括國家6家試點(diǎn)企業(yè)在內的多家企業(yè)參與了國家標準的研究，中藥配方顆粒國家標準的研究與制訂，對于規范中藥配方顆粒生產(chǎn)、促進(jìn)中藥配方顆粒標準統一、加快全面市場(chǎng)化的確立，以及推進(jìn)中醫藥的現代化進(jìn)程，具有重要意義。
國家中醫藥管理局最早開(kāi)展的中藥配方顆?？蒲许椖渴?0首經(jīng)典方單煎與合煎的比較，分別從單煎與合煎的化學(xué)成分、藥理和臨床療效進(jìn)行了比較，于1999年完成課題驗收，研究結果表明：這20首經(jīng)典方單煎與合煎的比較在化學(xué)成分、藥理和臨床療效三方面均沒(méi)有顯著(zhù)性差異。
單煎與合煎是否影響療效的焦點(diǎn)，在于中藥在合煎的過(guò)程中，成分之間是否發(fā)生物理或化學(xué)變化，使湯劑中的一些成分含量增加或減小，或產(chǎn)生新的化學(xué)成分，從而影響藥效。合煎后產(chǎn)生成分變化的多集中在少數幾種含單寧類(lèi)、生物堿類(lèi)以及部分皂苷類(lèi)的藥材，比如：中國藥典2015版一部收載的一清顆粒處方為：黃連大黃黃芩，與《金匱要略》中的瀉心湯藥味相同，但一清顆粒的工藝是三味藥分別水煎煮，濃縮干燥混合制粒，之所以采用分煎工藝就是由于黃連生物堿與黃芩中黃酮化合物產(chǎn)生沉淀，如果合煎，在大生產(chǎn)過(guò)程中就會(huì )將沉淀過(guò)濾掉，從而降低了黃連生物堿和黃芩中黃酮化合物等有效成分含量，影響臨床效果，因此并不是所有的品種合煎都是最好的。
