2022年，這些新食品原料獲批通過(guò)！

更新時(shí)間：2023-01-09 09:48 點(diǎn)擊次數：

隨著(zhù)人民生活水平的提高和改善，對食品的要求是越來(lái)越嚴格。通過(guò)對國內外無(wú)傳統食用習慣的新物質(zhì)和成分，經(jīng)過(guò)嚴格的安全性評估，具有良好營(yíng)養價(jià)值，可以通過(guò)申請成為新食品原料，讓物盡其用，豐盛了餐桌，滿(mǎn)足了人們的味蕾，也提高了人們的健康。
 
2022年，國家衛健委公布新食品原料情況匯總如下：
1
批準通過(guò)5種，分別是關(guān)山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536、甘蔗多酚；
2
公開(kāi)受理14種，分別是瀘州古藺趕黃草、(3R,3’S)-二羥基-β-胡蘿卜素、馬奇果提取物、瓜蔞子、桃膠、馬尾松松針、文冠果葉、紅糖低聚果糖、酵母蛋白、杠柳葉、D-阿洛酮糖、油莎豆、櫻花提取物、乳雙歧桿菌BLa80；
3
征求意見(jiàn)3種，分別是阿拉伯木聚糖、假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣；
4
終止審查3種，分別是瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）、瓜蔞子；
PART  01 批準通過(guò)
共批準5種新食品原料
PART  01 關(guān)山櫻花  批準日期：2022.3.1   2022年 第1號
關(guān)山櫻花是薔薇科李亞科櫻屬關(guān)山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國臺灣地區具有多年食用歷史，并被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。我國于上世紀90年代開(kāi)始引進(jìn)種植關(guān)山櫻，目前在我國有廣泛種植，且在山東、浙江、江蘇等省已有食用。干品和鮮品均可食用。根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對關(guān)山櫻花的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于關(guān)山櫻花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中其他蔬菜制品的規定執行。
PART  02 吡咯并喹啉醌二鈉鹽  批準日期：2022.3.1   2022年 第1號
吡咯并喹啉醌二鈉鹽是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經(jīng)偶聯(lián)成環(huán)反應、喹啉環(huán)的形成、氧化反應、酯水解反應以及精制等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。本申報產(chǎn)品的純度為≥98.0 g/100 g（以干基計）。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量為98.0 g/100 g的本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天，超過(guò)該含量的產(chǎn)品按照實(shí)際含量折算食用量）。使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質(zhì)量折算）。根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
PART  03 萊茵衣藻  批準日期：2022.5.11   2022年 第2號
萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）屬于衣藻科、衣藻屬。經(jīng)藻種培養、發(fā)酵罐異養擴大培養、干燥等工藝制成。主要營(yíng)養成分包括蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素和礦物質(zhì)等，其中蛋白質(zhì)≥30.0%、粗多糖≥10.0%。萊茵衣藻在美國被列為“一般認為安全”物質(zhì)，可作為膳食蛋白質(zhì)來(lái)源；在新加坡被批準作為食品原料使用；在我國香港允許其進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對萊茵衣藻的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于萊茵衣藻在嬰幼兒食品中的使用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類(lèi)及其制品的規定執行。
PART  04 長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536  批準日期：2022.5.11   2022年 第2號
長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種（原名稱(chēng)為“長(cháng)雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì )公報（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開(kāi)展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關(guān)標準。
PART  05 甘蔗多酚  批準日期：2022.5.11   2022年 第2號
甘蔗多酚是以甘蔗為原料，經(jīng)壓榨、過(guò)濾、提取，且除去多余糖分和鹽分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經(jīng)過(guò)濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成的粉體物質(zhì)；或經(jīng)過(guò)濾、真空蒸餾等工藝制成的液體物質(zhì)。主要特征成分為總多酚。美國已將其列為“一般認為安全”物質(zhì)”，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量為：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對甘蔗多酚的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于甘蔗多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
PART  02 公開(kāi)受理
公開(kāi)受理14種新食品原料
PART  03 征求意見(jiàn)
3種新食品原料征求意見(jiàn)
PART  01 阿拉伯木聚糖  征求日期：2022.03.14
阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物為原料，經(jīng)預處理、食用堿提取、脫堿濃縮、中和沉淀、洗滌凈化、干燥等工藝制成的水不溶性多糖。該原料主要作為膳食纖維來(lái)源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，含有該產(chǎn)品成分的產(chǎn)品已經(jīng)在歐盟、加拿大等國家和地區被允許添加在食品或膳食補充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15 克/天（以阿拉伯木聚糖含量85 g/100 g計，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
PART  02 假腸膜明串珠菌  征求日期：2022.06.29
假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）從傳統發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì )公報（Bulletin of the IDF 495/2018）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。該原料的食品安全指標應符合我國相關(guān)標準。
PART  03 β-羥基-β-甲基丁酸鈣  征求日期：2022.10.21
β-羥基-β-甲基丁酸鈣（Calcium β-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羥基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyric acid，HMB）的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中，同時(shí)也是亮氨酸在人體內的次要代謝產(chǎn)物。本產(chǎn)品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個(gè)國家和國際組織批準使用。2011年我國批準 CaHMB作為新資源食品用于運動(dòng)營(yíng)養食品、特殊醫學(xué)用途配方食品中，每日食用量不超過(guò)3g；2017年將其使用范圍擴大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動(dòng)營(yíng)養食品、特殊醫學(xué)用途配方食品中，每日推薦食用量不超過(guò)3g。本次申請為擴大使用量，每日推薦食用量≤6g/天。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
PART  04 終止審查
終止審查3種新食品原料
PART  01 N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）
受理日期:2021/4/6，受理編號:衛食新申字(2021)第0007號
本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌（菌株號為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內容執行，食品安全指標按照以下內容執行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計）≤0.2mg/kg，砷（以As計）≤0.4mg/kg，菌落總數≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門(mén)氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。
PART  02 瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）
受理日期:2022/1/7，受理編號:衛食新申字(2022)第0001號
國家衛生健康委已于2020年第4號公告批準趕黃草作為新食品原料用于泡飲，此次申報擴大到飲料。根據提供的安全性評估資料，同意增加使用范圍到飲料，建議終止審查。其趕黃草原料除食用方式外，均執行2020年第4號公告。
PART  03 瓜蔞子
受理日期:2022/4/22，受理編號:衛食新申字(2022)第0003號
瓜蔞子已列入《食品安全國家標準堅果與籽類(lèi)食品》GB19300，作為食品原料使用時(shí)按照堅果與籽類(lèi)食品管理，建議終止審查。
END
新食品原料的申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。