一、問(wèn)：產(chǎn)品被取消備案，如何自查取消備案的原因?
答：（1）是否未按要求提交年報：根據國家藥監局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關(guān)事項的公告(2021年第35號)、《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊備案平臺，提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進(jìn)行年度報告的備案產(chǎn)品，監管部門(mén)將依照《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）第五十八條規定，責令限期整改；備案人仍未按要求在規定期限內改正的，監管部門(mén)將依照《辦法》第五十九條規定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。
（2）是否未按要求進(jìn)行產(chǎn)品確認（認領(lǐng)）：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關(guān)于加強普通化妝品備案工作有關(guān)事項的通知》，截至2022年3月31日仍無(wú)人認領(lǐng)的相關(guān)備案產(chǎn)品，由所在地監管部門(mén)予以取消備案。
（3）是否存在《辦法》第五十九條情形：（一）備案時(shí)提交虛假資料的；（二）已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規定期限內改正的，或者未按要求暫?；瘖y品、化妝品新原料銷(xiāo)售、使用的；（三）不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。
取消備案大多屬于以上原因，如企業(yè)產(chǎn)品被取消備案，可先按照上述內容自查，如自查后不屬于上述情形，可咨詢(xún)監管部門(mén)。
二、問(wèn)：取消備案的產(chǎn)品能否上市銷(xiāo)售？
答：根據國家藥監局《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（四）》，監管部門(mén)取消備案是對違法行為的懲罰措施，按照《化妝品監督管理條例》六十五條規定，備案部門(mén)取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷(xiāo)售、進(jìn)口，仍然上市銷(xiāo)售、進(jìn)口該產(chǎn)品的，監管部門(mén)將按照規定依法予以處罰。
三、問(wèn)：取消備案的產(chǎn)品其名稱(chēng)能否重新用于備案？
答：根據普通化妝品備案管理系統目前的設置，取消備案的產(chǎn)品，其產(chǎn)品名稱(chēng)不能再次申領(lǐng)預備案號。
四、問(wèn)：舊系統歷史備案產(chǎn)品2022年5月1日后還能否提交產(chǎn)品補錄？
答：根據國家藥監局《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（四）》，對2022年5月1日前未按要求進(jìn)行補充填報資料的產(chǎn)品，在完成補充填報之前，不得繼續生產(chǎn)、進(jìn)口。
當前普通化妝品備案管理系統尚未關(guān)閉補錄功能，備案人應盡早查缺補漏，完成相關(guān)產(chǎn)品資料補充填報。
五、問(wèn)：舊系統歷史備案產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱(chēng)可否變更？
答：根據國家局《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（三）》，對于2021年5月1日前已經(jīng)注冊備案的化妝品，注冊人、備案人按照《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱(chēng)評價(jià)后，評價(jià)結果不能支持其產(chǎn)品名稱(chēng)或標簽涉及的功效宣稱(chēng)內容的，可在過(guò)渡期屆滿(mǎn)前提出變更申請，根據產(chǎn)品實(shí)際屬性對產(chǎn)品的分類(lèi)編碼進(jìn)行調整，同時(shí)對產(chǎn)品名稱(chēng)或標簽相關(guān)內容進(jìn)行修改，使之符合法規要求。
符合以上情形，產(chǎn)品可在補錄通過(guò)后，申請變更流程，變更產(chǎn)品名稱(chēng)。
六、問(wèn)：普通化妝品備案管理系統是否可以填報多個(gè)原料報送碼?
答：根據目前系統設置，同一原料可填報多個(gè)原料報送碼，不同的報送碼用“/”進(jìn)行分隔。
七、問(wèn)：化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺“企業(yè)信息資料管理”各角色類(lèi)型權限注銷(xiāo)后，能否再次注冊？
答：根據目前平臺設置，同一統一社會(huì )信用代碼的角色類(lèi)型權限注銷(xiāo)后無(wú)法再次申請注冊該角色類(lèi)型權限。
八、問(wèn)：普通化妝品備案管理系統同一受托生產(chǎn)企業(yè)是否可以維護多個(gè)生產(chǎn)地址？
答：根據目前系統設置，同一受托生產(chǎn)企業(yè)可以維護多個(gè)生產(chǎn)地址，用英文逗號進(jìn)行分隔。
九、問(wèn)：普通化妝品備案管理系統首次備案“暫存”狀態(tài)的產(chǎn)品，能否修改產(chǎn)品名稱(chēng)？
答：根據目前系統設置，首次備案暫存且未提交過(guò)的產(chǎn)品可以修改產(chǎn)品名稱(chēng)。在“預備案號領(lǐng)取”功能中，修改擬備案產(chǎn)品的名稱(chēng)。
已備案產(chǎn)品因責令改正進(jìn)行修改保存后，此“暫存”狀態(tài)下，不能修改產(chǎn)品名稱(chēng)。
十、問(wèn)：產(chǎn)品在普通化妝品備案管理系統注銷(xiāo)后再備案，備案編號是否會(huì )發(fā)生改變？
答：根據目前系統設置，產(chǎn)品提交備案前先申領(lǐng)預備案號。備案提交后，預備案號即為正式備案編號。因此已注銷(xiāo)重新備案的產(chǎn)品，申領(lǐng)的是新預備案號，與注銷(xiāo)的產(chǎn)品備案編號不同。
