新食品原料申報和常見(jiàn)問(wèn)題

更新時(shí)間：2022-11-22 15:57 點(diǎn)擊次數：

新食品原料申報和常見(jiàn)問(wèn)題
一種新物質(zhì)應用到食品中，可以通過(guò)申報新食品原料從而獲得合法身份，那么是否所有新物質(zhì)都適合申報新食品原料呢？申報流程又是怎樣進(jìn)行的呢？本篇文章將為您答疑解惑。
1、新食品原料是什么？
新食品原料是指在我國沒(méi)有傳統食用習慣的以下物品：①動(dòng)物、植物和微生物；②從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；③原有結構發(fā)生改變的成分；④其他新研制的食品原料。
2、是不是所有研發(fā)出來(lái)的新物質(zhì)都可以申請新食品原料？
正如研發(fā)人員隨時(shí)可能迸發(fā)出研發(fā)靈感，而這些靈感經(jīng)過(guò)實(shí)踐驗證不一定得到正面反饋，申報新食品原料也是一樣。所以申報新食品原料在啟動(dòng)前需要做好可行性評估，這樣才能提高通過(guò)率，避免無(wú)謂的投入。
3、可行性評估有必要進(jìn)行么？
可行性評估是新食品原料申報的基礎，如果基礎不打好，那么將造成不可挽回的影響，不僅申報時(shí)間和經(jīng)費會(huì )大大增加，還會(huì )令產(chǎn)品錯失最佳的上市時(shí)間。很多企業(yè)在申報之前沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的團隊評估，不準確的評估造成毒理學(xué)試驗項目的不完整，進(jìn)而造成安全性評估意見(jiàn)結果不好，最終對申報結果造成不可挽回的影響。經(jīng)過(guò)可行性評估后，雖然無(wú)法確保新物質(zhì)申報成功，但是卻能讓企業(yè)了解新物質(zhì)的是否適合申報新食品原料、申報的難易程度、申報所需要投入的經(jīng)費，讓企業(yè)有一個(gè)全面的認識和判斷，從而避免盲目申報，對提高申報的成功率有著(zhù)重大意義。
4、可行性評估能解決什么問(wèn)題？
申報新物質(zhì)的可行性評估，概括說(shuō)來(lái)就是，要充分收集和分析新物質(zhì)的特性、它在國外的批準使用情況以及其他可能影響申報的資料（如有），結合我國相關(guān)申報要求，綜合判斷它是否符合申報的基本條件、需要做哪些深入研究（包括實(shí)驗）以及資金投入情況，預期申報成功率怎么樣?？尚行栽u估要解決的基本問(wèn)題如下：①新物質(zhì)到底能不能報新食品原料；②申報成功率怎么樣③按照哪類(lèi)進(jìn)行申報……搞清楚了這些，才能作出理性地立項決定和做到心中有數。
5、目前我國新食品原料的評審周期審批現狀是怎樣的？
新食品原料申報從受理到正式批準一般需要2-3年時(shí)間，其中受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)一般是1-2年。2019年僅有3款被批準，2020年有7款被批準，根據對每年受理、批準情況的統計，取得成功的屬于少數，通過(guò)率約為50%。
6、我國新食品原料評估審查機構有哪些呢？
衛健委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作，食品安全風(fēng)險評估中心負責新食品原料的申報受理、組織開(kāi)展安全性評估材料的審查等具體工作。
7、新食品原料申報需要提交哪些資料？
新食品原料申報材料清單：①申請表；②新食品原料研制報告；③安全性評估報告；④生產(chǎn)工藝；⑤執行的相關(guān)標準；⑥標簽及說(shuō)明書(shū)；⑦國內外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；⑧申報委托書(shū)；⑨有助于評審的其他資料；⑩未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
8、安全性評估報告是什么？
安全性評估報告是由成分分析報告、衛生學(xué)檢驗報告、毒理學(xué)評價(jià)報告、微生物耐藥性和產(chǎn)毒能力試驗報告、安全性評估意見(jiàn)組成的。
9、在歐盟批準使用算不算在多個(gè)國家批準廣泛使用呢？
不算
10、終止審查的新食品原料是不被批準的么？
終止審查分為幾種不同的情況，需要具體情況具體分析。
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