燈盞花能否進(jìn)新食品原料目錄？紅河州衛健委給

更新時(shí)間：2022-11-03 16:49 點(diǎn)擊次數：

紅河州衛生健康委員會(huì )對政協(xié)紅河州十三屆一次會(huì )議第253號提案的答復

曾彥波委員：

您在政協(xié)紅河州十三屆一次會(huì )議提出的《關(guān)于將燈盞花列入“新資源食品目錄”的建議》的第253號提案，已轉交我委研究辦理，現將辦理情況答復如下：

一、關(guān)于新資源食品的相關(guān)法律法規

（一）現行法律法規規定。為保障公眾身體健康和生命安全，《食品安全法》對食品安全監管作出法律規定，涵蓋食品安全標準、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、食品檢驗、食品進(jìn)出口等各環(huán)節。

原法律法規規定：新資源食品是根據《中華人民共和國食品安全法》和衛生部令第56號《新資源食品管理辦法》（2007年12月1日起至2013年10月1日止）的規定，對符合《食品衛生法》及有關(guān)法規、規章、標準的規定，對人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害的物品批準為新資源食品，納入新資源食品目錄。因此，原辦法和目錄已經(jīng)取消，故按規定燈盞花無(wú)法列入“新資源食品目錄”。

現行法律法規規定：2013年5月31日國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第1號公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（自2013年10月1日起施行）。原衛生部2007年7月2日公布的《新資源食品管理辦法》同時(shí)廢止。

《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的動(dòng)物、植物和微生物，從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發(fā)生改變的食品成分，其他新研制的食品原料。要具有食品原料的特性，符合應當有的營(yíng)養要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

二、對所提建議的答復

因2020年版《中華人民共和國藥典》（國家藥品監督管理局 國家衛生健康委2020年第78號公告）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國藥典》）目錄第一部目錄已經(jīng)將燈盞細辛（燈盞花）列入第227號名稱(chēng)。按照《新食品原料安全性審查管理辦法》第二條、第二十三條，新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣、未載入《中華人民共和國藥典》且符合辦法規定的物品。燈盞花已經(jīng)在《中國藥典》目錄中，故不符合申報新食品原料條件。

紅河州衛生健康委員會(huì )經(jīng)過(guò)咨詢(xún)省衛健委食監處和國家食品標準委員會(huì )專(zhuān)家委員（省衛生監督中心），目前，燈盞花在《中國藥典》中，按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，燈盞花不符合申報新食品原料。同時(shí)按照《食品安全地方標準管理辦法》（衛監督發(fā)〔2011〕17號）（衛生部2011年3月2日頒布）和《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2019〕556號）和《食品安全地方標準制定及備案指南》規定：“食品安全國家標準（包括通用標準）已經(jīng)涵蓋的食品，嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、農藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質(zhì)（列入按照傳統既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）等不得制定地方標準。”燈盞花不符合制定云南地方標準。

根據《食品安全法》，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)），食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛生行政部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)制定、公布。食藥物質(zhì)是指傳統作為食品，且列入《中國藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動(dòng)植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法規規定。

增補食藥物質(zhì)目錄需要根據我國傳統飲食習慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求，采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法，經(jīng)系統研究、綜合論證確定。擴增食藥物質(zhì)目錄，具體由省級衛生健康行政部門(mén)結合燈盞花基本情況，研究決定是否提出增補或調整食藥物質(zhì)目錄的建議。如果提出建議，應同時(shí)提供該物質(zhì)在當地具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價(jià)資料等材料。國家衛生健康委將適時(shí)組織對相關(guān)建議材料進(jìn)行技術(shù)審查，并結合各方意見(jiàn)、社會(huì )穩定性風(fēng)險評估等最終確定。此外，根據《食品安全法》的規定，制定公布食藥物質(zhì)目錄還需要得到國家市場(chǎng)監督管理總局的支持和配合。

感謝您對我州衛生健康工作的關(guān)心和支持，請在今后對我們的工作多提寶貴意見(jiàn)和建議。