各市衛生健康委、市場(chǎng)監督管理局：
按照國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監督管理總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求，省衛生健康委會(huì )同省市場(chǎng)監督管理局分別向省政府、國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監管總局報請開(kāi)展黨參等9種物質(zhì)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，經(jīng)上述部門(mén)同意，我省擬先期開(kāi)展靈芝、西洋參、黃芪等3種物質(zhì)的相關(guān)試點(diǎn)工作，并制定了《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》，現印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，認真貫徹落實(shí)。
遼寧省衛生健康委 遼寧省市場(chǎng)監督管理局
2022年8月10日
遼寧省靈芝、西洋參、黃芪
按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理
試點(diǎn)方案
根據國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求，經(jīng)國家衛生健康委、國家市場(chǎng)監督管理總局核定同意，為做好我省按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，促進(jìn)我省相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定本方案。
一、總體要求
（一）工作原則。堅持以人民健康為中心，堅持“四個(gè)最嚴”要求，積極穩妥推進(jìn)我省按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。
（二）試點(diǎn)種類(lèi)。經(jīng)國家衛生健康委、國家市場(chǎng)監管總局批復同意，決定在遼寧省范圍內開(kāi)展靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。
（三）試點(diǎn)時(shí)限。試點(diǎn)期限自核定之日起1年，試點(diǎn)結束后，試點(diǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。
二、試點(diǎn)程序
（一）企業(yè)申請。擬參與試點(diǎn)的企業(yè)，須在具備食品生產(chǎn)許可條件后向所在地市級市場(chǎng)監管局特殊食品監管部門(mén)提出試點(diǎn)申請，提交以下申請材料：企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件、擬生產(chǎn)食品品種明細、試點(diǎn)產(chǎn)品執行標準、產(chǎn)品配料表、生產(chǎn)工藝（須按照傳統方式進(jìn)行加工）、產(chǎn)品標簽說(shuō)明、試制產(chǎn)品檢驗報告、主要消費群體等內容。
（二）材料審核。市級市場(chǎng)監管局特殊食品監管部門(mén)收到企業(yè)試點(diǎn)申請后，對材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，然后報省市場(chǎng)監督管理局，省市場(chǎng)監督管理局會(huì )同省衛生健康委依據國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監管總局的批復意見(jiàn)對申請材料進(jìn)行審核，對符合要求的企業(yè)準予試點(diǎn)，并予以公布，試點(diǎn)期限為自公布之日起1年。
（三）許可審批。按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》以及試點(diǎn)工作要求,根據傳統飲食習慣和傳統生產(chǎn)工藝,地市級市場(chǎng)監管部門(mén)、行政審批部門(mén)對試點(diǎn)物質(zhì)嚴格按照普通食品實(shí)施食品生產(chǎn)許可。
三、監管要求
（一）嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要嚴格按照傳統方式和食用習慣進(jìn)行，并加強按照傳統方式加工、銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)以及網(wǎng)上網(wǎng)下等全環(huán)節管理，試點(diǎn)物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，其標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療和保健功能；作為保健食品原料使用時(shí)，應當按照保健食品有關(guān)規定管理。試點(diǎn)結束后，試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。試點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品僅限于遼寧省內銷(xiāo)售,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )交易平臺銷(xiāo)售到省外。
試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)獲準試點(diǎn)許可后，要及時(shí)將備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準、報市場(chǎng)監管局的申請試點(diǎn)相關(guān)材料報當地的食品安全風(fēng)險監測機構，并主動(dòng)按照食品安全風(fēng)險監測機構的要求提供試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。
（二）嚴格經(jīng)營(yíng)行為監督管理。經(jīng)營(yíng)靈芝等3種食藥物質(zhì)的經(jīng)營(yíng)者應當向縣級市場(chǎng)監管部門(mén)報告基本信息,包括銷(xiāo)售者名稱(chēng)或者姓名、社會(huì )信用代碼或者身份證號碼、聯(lián)系方式、住所、銷(xiāo)售的主要品種、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息。采購人員應具備鑒別靈芝等3種食藥物質(zhì)真假的能力,并應嚴格執行進(jìn)貨查驗制度,提供銷(xiāo)售靈芝等3種食藥物質(zhì)的產(chǎn)地證明或者購貨憑證、合格證明文件,如不能提供以上證明文件的,應申請抽樣檢驗或者快速檢測。餐飲服務(wù)單位使用靈芝等3種試點(diǎn)物質(zhì)僅限于以燉、煮方式加工制作餐飲食品。
（三）嚴格落實(shí)各級監管責任。各級衛生健康部門(mén)要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險監測工作方案》（附件1）做好相關(guān)風(fēng)險監測工作。各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監管方案》（附件2）做好生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)監督管理工作。
四、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導。各地要高度重視按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，衛生健康、市場(chǎng)監管部門(mén)要互相配合，主動(dòng)協(xié)調相關(guān)部門(mén)、單位，爭取支持，確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn)。
（二）分工抓好落實(shí)。省衛生健康委負責試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測實(shí)施方案的制定實(shí)施；省市場(chǎng)監管局負責試點(diǎn)食藥物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位監管實(shí)施方案的制定實(shí)施。各相關(guān)部門(mén)分工合作，協(xié)同推進(jìn)試點(diǎn)管理各項工作。
（三）強化科普宣傳。做好食品安全法律法規、食藥物質(zhì)試點(diǎn)相關(guān)政策和標準、合理膳食、營(yíng)養健康等食品安全和科普知識宣傳，倡導科學(xué)飲食和健康生活方式，提升公眾食品安全素養。
附件：1.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險監測工作方案
2.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監管方案
3.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪等試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準備案工作指南
附件1
遼寧省靈芝、西洋參、黃芪
按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理
試點(diǎn)食品安全風(fēng)險監測工作方案
《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于同意遼寧省開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的函》（國衛辦食品函〔2021〕503號）同意我省對靈芝、西洋參、黃芪（簡(jiǎn)稱(chēng)“試點(diǎn)物質(zhì)”）開(kāi)展食藥物質(zhì)試點(diǎn)的風(fēng)險監測方案。按照“依照法定職責，認真落實(shí)食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作屬地管理責任。將異常病例監測報告作為重點(diǎn)，組織做好轄區內試點(diǎn)物質(zhì)的食品安全風(fēng)險監測工作”要求，制定試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測方案。
一、監測目的
貫徹落實(shí)國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求,為國家調整按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄提供數據支撐。
二、監測意義
為開(kāi)展試點(diǎn)物質(zhì)食品風(fēng)險評估、完善相關(guān)管理政策和標準制定提供科學(xué)依據。
三、食源性疾病監測
各食源性疾病監測報告點(diǎn)對食用或懷疑食用試點(diǎn)物質(zhì)食品導致的食源性疾病病例或疑似病例進(jìn)行監測，要按照《食源性疾病監測報告工作規范（試行）》的規定，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息并上報。
四、食品污染物及有害因素監測
（一）監測食品：試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。
（二）采樣數量：根據試點(diǎn)物質(zhì)食品品種的多少，按照試點(diǎn)物質(zhì)食品品種進(jìn)行采樣，初定每個(gè)品種30份（按照食品產(chǎn)品:試點(diǎn)物質(zhì)比為2:1比例）。
（三）采樣要求：以流通環(huán)節采樣為主，生產(chǎn)企業(yè)或種植基地采集為輔，二者比例暫定為2:1。
（四）監測指標：
1.化學(xué)污染物及有害因素監測。主要監測有害金屬元素（諸如鉛、鎘、鉻、汞、砷等）、農藥殘留（六六六、樂(lè )果、毒死蜱等）和二氧化硫殘留量等。
2.食品微生物及致病因子監測。主要監測沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌、菌落總數、大腸菌群計數、大腸埃希氏菌計數、霉菌計數等。
（五）檢測方法：根據監測指標，采用《國家食品安全風(fēng)險監測工作手冊》規定檢測方法。
五、檢測與報告
（一）各地要按照《遼寧省食品安全風(fēng)險監測方案》的要求開(kāi)展試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險監測工作。
（二）省疾病預防控制中心及時(shí)匯總分析試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險監測情況，隨著(zhù)食品品種數量的增加，根據試點(diǎn)物質(zhì)食品品種數量的多少，按照季度或半年、年度匯總分析報省衛生健康委。
（三）省疾病預防控制中心根據報告的食用或懷疑食用與試點(diǎn)物質(zhì)食品有關(guān)或疑似的食源性疾病病例數量，按照季度或半年、年度及時(shí)匯總分析并報告省衛生健康委。
（四）試點(diǎn)結束后，省疾控中心要對試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測數據及時(shí)進(jìn)行匯總分析，形成試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測工作總結及結果分析報告報省衛生健康委。
六、保障措施
（一）由省疾病預防控制中心組織各地立足于現有的食品安全風(fēng)險監測體系，對試點(diǎn)物質(zhì)食品開(kāi)展食品安全風(fēng)險監測；根據備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標準以及試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)報市場(chǎng)監管局的試點(diǎn)申請材料，指導各地制定試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測計劃。
（二）各地食品安全風(fēng)險監測機構要制定轄區內企業(yè)生產(chǎn)的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測計劃，報省疾控中心備案；及時(shí)將未按照規定向食品安全風(fēng)險監測機構提供相關(guān)材料、試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料的試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，通報食品安全企業(yè)標準備案工作部門(mén)、當地衛生健康委，并報上級衛生健康委。
（三）試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險監測工作納入食品安全風(fēng)險監測計劃，工作經(jīng)費同渠道解決。
（四）省衛生健康委將會(huì )同省疾控中心和省衛生健康監督中心檢查指導各地落實(shí)好對靈芝、西洋參、黃芪開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。
附件：1-1.靈芝等3種試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險監測檢驗方法指南
遼寧省靈芝、西洋參、黃芪
按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理
試點(diǎn)食品安全監管方案
根據《國家衛生健康委國家市場(chǎng)監督管理總局關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）、《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于同意遼寧省開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的函》（國衛食品函〔2021〕503號），我省對靈芝、西洋參、黃芪三種物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“試點(diǎn)物質(zhì)”）開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。按照市場(chǎng)監管總局食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作要求，結合遼寧省市場(chǎng)監管部門(mén)職能職責，制定本監管方案。
一、指導思想
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的十九大提出的食品安全戰略，堅持以人民健康為中心，牢固樹(shù)立大市場(chǎng)、大健康理念，切實(shí)履行政府職責，創(chuàng )新食藥物質(zhì)監管機制，提升食品安全治理能力，保障人民群眾舌尖上的安全。用好用足國家政策紓困解難，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，做大做強特色大健康產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)遼寧經(jīng)濟發(fā)展。滿(mǎn)足人民群眾的營(yíng)養健康需求，不斷保障和改善民生，為遼寧全面振興全方位振興作出積極貢獻。
二、監管原則
嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持“改革驅動(dòng)、風(fēng)險管理、全程控制、屬地責任”原則，建立科學(xué)、嚴格的試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全監管機制，全面完成試點(diǎn)食品安全監管任務(wù)，確保食藥物質(zhì)飲食安全。
三、監管職責
全省各地市場(chǎng)監管部門(mén)負責本行政區域的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監管工作。省市場(chǎng)監管局特殊食品處牽頭抓總做好全省試點(diǎn)物質(zhì)安全監管，省局食品生產(chǎn)處、食品經(jīng)營(yíng)處、食品抽檢處、食品協(xié)調處依據職責配合做好相關(guān)工作。各地參照省局分工明確牽頭部門(mén)，建立協(xié)作配合機制，形成工作合力。
四、監管措施
（一）嚴格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)許可準入管理
1.屬地審批。按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》以及試點(diǎn)工作要求，根據傳統飲食習慣和傳統生產(chǎn)工藝，地市級市場(chǎng)監管部門(mén)、行政審批部門(mén)對試點(diǎn)物質(zhì)（不含其化學(xué)提取物產(chǎn)品，下同）嚴格按照普通食品實(shí)施食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可品種明細表中注明試點(diǎn)物質(zhì)品種明細并備注核定的試點(diǎn)結束日期（具體以市場(chǎng)監管總局最新規定為準）。
2.食品類(lèi)別。采用試點(diǎn)物質(zhì)為原料生產(chǎn)加工食品的，應根據具體產(chǎn)品特征、執行標準、生產(chǎn)工藝等按照總局《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》確定食品類(lèi)別實(shí)施許可。試點(diǎn)物質(zhì)作為保健食品原料使用時(shí)，應當按照保健食品有關(guān)規定管理。
3.傳統方式。對試點(diǎn)物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)加工，應當按照傳統加工和食用方式進(jìn)行，符合食品生產(chǎn)許可審查細則相關(guān)工藝等規定。
4.原料要求。試點(diǎn)物質(zhì)的種屬、使用部位和使用量等應符合國家衛健委會(huì )同市場(chǎng)監管總局公布的《黨參等9種試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單》中的具體要求。（見(jiàn)附件1）
5.禁止情形。嚴禁食品生產(chǎn)加工小作坊使用試點(diǎn)物質(zhì)從事食品生產(chǎn)加工。嚴禁委托加工以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的普通食品。
（二）嚴格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)監督管理
1.強化高風(fēng)險管理。各級市場(chǎng)監管部門(mén)要按照食品生產(chǎn)風(fēng)險分級管理規定，對使用試點(diǎn)物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險等級D級要求的頻次實(shí)施日常監督檢查，每次檢查要做到所有檢查項目全覆蓋。
2.強化全方位管理。在日常監督檢查基礎上，對使用試點(diǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查，對問(wèn)題企業(yè)實(shí)施飛行檢查。市級市場(chǎng)監管部門(mén)對使用試點(diǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)每年每家開(kāi)展一次質(zhì)量管理體系檢查。
3.檢查的重點(diǎn)內容。一是強化試點(diǎn)物質(zhì)原料的質(zhì)量把控，檢查企業(yè)是否采購使用無(wú)產(chǎn)品合格證明、不符合食品安全標準、來(lái)源不明、標識不清的試點(diǎn)物質(zhì)原料，保證原料質(zhì)量合格。二是強化生產(chǎn)條件監督檢查，檢查企業(yè)廠(chǎng)區環(huán)境、廠(chǎng)房設施設備衛生狀況、生產(chǎn)工序、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗等關(guān)鍵環(huán)節是否持續滿(mǎn)足食品生產(chǎn)許可條件。三是強化生產(chǎn)加工過(guò)程監督檢查，檢查企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程、包裝形式是否符合傳統加工和食用方式，是否建立健全和保存生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄，是否存在非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑等情形。四是強化試點(diǎn)生產(chǎn)食品標簽標識監督檢查，標簽標識內容應當真實(shí)準確，食品名稱(chēng)反映食品真實(shí)屬性，是否使用使消費者誤解或混淆的名稱(chēng)、商標，使用低俗、違背營(yíng)養科學(xué)常識的名稱(chēng)，是否虛假夸大宣傳，宣稱(chēng)具有疾病預防、治療或保健功能，欺騙、欺詐消費者。
（三）嚴格試點(diǎn)物質(zhì)經(jīng)營(yíng)監督管理
1.嚴把試點(diǎn)物質(zhì)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全關(guān)。落實(shí)食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全主體責任，對經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)物質(zhì)和以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品加強管理，強化對主體責任落實(shí)情況的監督檢查。
2.嚴把試點(diǎn)物質(zhì)餐飲質(zhì)量安全關(guān)。餐飲服務(wù)單位以試點(diǎn)物質(zhì)為原料加工制作餐飲食品，僅限于以燉、煮方式加工制作餐飲食品。在試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的采購、加工、貯存、檢驗、銷(xiāo)售等環(huán)節詳細記錄，確保試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的食品安全追溯信息真實(shí)、可靠、可溯源。
3.檢查的重點(diǎn)內容。一是檢查食品經(jīng)營(yíng)單位是否嚴格執行進(jìn)貨查驗制度。二是檢查食品經(jīng)營(yíng)單位是否落實(shí)批發(fā)銷(xiāo)售記錄制度，批發(fā)銷(xiāo)售試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品是否規范記錄批發(fā)產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、銷(xiāo)售日期以及購貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并按規定保存相關(guān)憑證。三是檢查試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品標簽標識是否符合預包裝食品、散裝食品的規定。
（四）加強對以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品監督抽檢
市級市場(chǎng)監管部門(mén)要結合年度食品安全抽檢工作計劃，將以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品納入年度重點(diǎn)抽檢品種。對本地區生產(chǎn)的以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品組織開(kāi)展專(zhuān)項監督抽檢，達到每個(gè)品種每年監督抽檢全覆蓋，且每家生產(chǎn)企業(yè)每年抽檢以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品3批次以上，檢驗項目重點(diǎn)關(guān)注非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑、化學(xué)性污染物、標志性成分等突出問(wèn)題。對監督抽檢發(fā)現不合格的食品，應及時(shí)啟動(dòng)有關(guān)處置工作，依法開(kāi)展核查處置。主動(dòng)及時(shí)收集試點(diǎn)物質(zhì)食品安全信息，及時(shí)發(fā)布風(fēng)險預警，防范化解試點(diǎn)物質(zhì)及其產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險。
（五）嚴厲打擊試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法犯罪行為
暢通12315投訴舉報渠道，綜合運用各種手段，嚴厲查處各種違規違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)物質(zhì)行為，嚴厲打擊擅自使用試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)、違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、農藥殘留超標、重金屬超標、標簽不合格、虛假宣傳、虛假廣告、傳銷(xiāo)等違法行為。對監督檢查和抽檢監測中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)依法處置，加大處罰力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”，對違法企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負責人等直接負責主管人員和其他直接責任人員依法嚴厲處罰。
五、企業(yè)責任
試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是食品質(zhì)量安全的第一責任人，要依照法律、法規和食品安全標準從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立并執行食品安全管理制度，從源頭上控制和防范食品安全風(fēng)險。
（一）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)主體責任
使用試點(diǎn)物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)應當依法取得食品生產(chǎn)許可。企業(yè)應當落實(shí)質(zhì)量安全管理責任，設立質(zhì)量安全管理崗位，配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，嚴格執行法律法規、標準規范等要求，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程持續合規，確保產(chǎn)品符合食品安全標準。建立食品安全自查制度，按照良好生產(chǎn)規范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進(jìn)行自查，每半年向所在地市場(chǎng)監管部門(mén)提交自查報告，自查報告率達100%。對照《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛生規范》（GB 14881）等規定，加強生產(chǎn)過(guò)程廠(chǎng)房及設備設施衛生管理，嚴格從業(yè)人員健康管理，嚴防生物、化學(xué)、物理污染。定期組織從業(yè)人員開(kāi)展食品安全知識培訓，食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員食品安全法規知識考試抽查率和合格率均達100%。鼓勵制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，并報衛生健康部門(mén)備案。對照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760）等規定使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。
（二）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)食品銷(xiāo)售主體責任
食用農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者、食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售試點(diǎn)物質(zhì)和使用試點(diǎn)物質(zhì)加工制作的食品，應當具備與其銷(xiāo)售產(chǎn)品相適應的銷(xiāo)售和貯存場(chǎng)所、設備設施，切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗、索證索票和食品安全自查要求，嚴把進(jìn)貨關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)和退市關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷(xiāo)假冒偽劣試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品。從事試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售者建立試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品銷(xiāo)售記錄制度。建立健全食品召回制度，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，立即停止經(jīng)營(yíng)，啟動(dòng)召回，并做好問(wèn)題食品處置，防止其再次流入市場(chǎng)。
（三）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)餐飲服務(wù)主體責任
使用試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的餐飲服務(wù)提供者應當嚴格落實(shí)索證索票、查驗記錄制度，確保記錄真實(shí)完整，確保原料來(lái)源可追湖，嚴禁從非法渠道購進(jìn)試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品。試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品貯存時(shí)應單獨存放，分類(lèi)、分架、離墻、離地、有標識，貯存環(huán)境應符合試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的溫濕度要求。嚴格按照試點(diǎn)物質(zhì)的傳統烹飪方式，及時(shí)對使用試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的餐飲食品的安全狀況進(jìn)行自查評價(jià)。
六、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導。要高度重視試點(diǎn)物質(zhì)管理工作，做好統籌推進(jìn)、組織協(xié)調和考核管理。市場(chǎng)監管部門(mén)、有關(guān)行政審批部門(mén)要按照本方案確定的原則、試點(diǎn)內容和工作要求，精心組織實(shí)施，強化事中事后監管，加強防范化解風(fēng)險。各市、沈撫示范區市場(chǎng)監管部門(mén)、有關(guān)行政審批部門(mén)要明確相關(guān)部門(mén)和人員的具體責任分工，明確工作負責人及聯(lián)系人（見(jiàn)附件2，于本方案下發(fā)10個(gè)工作日內報省局Insjtsc@163.com郵箱），做好銜接推進(jìn)等項工作。
（二）完善工作機制。一是建立優(yōu)化審批機制，將試點(diǎn)物質(zhì)相關(guān)審批納入優(yōu)化政務(wù)審批事項，實(shí)行“一站式、一窗口”服務(wù)，全力為企業(yè)紓困解難，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。二是建立風(fēng)險溝通機制，按照“一個(gè)出口”原則，由各試點(diǎn)部門(mén)按照規定的程序審定后報告或發(fā)布。三是建立事件處置機制，按照各地食品安全應急預案等相關(guān)規定，統一調度指揮，迅速有效處置。四是建立綠色通道機制，暢通投訴舉報渠道，對試點(diǎn)物質(zhì)的各類(lèi)投訴舉報，尤其是試點(diǎn)物質(zhì)引起的食品安全問(wèn)題，要及時(shí)受理、快速核實(shí)，徹查原因，避免對人民群眾身體健康造成傷害。五是建立信息報送機制。在監管工作中發(fā)現風(fēng)險信息，及時(shí)通報衛生健康等部門(mén)。做好工作信息報送，每月20日前報送試點(diǎn)物質(zhì)監管工作開(kāi)展情況（附件3），及時(shí)將工作進(jìn)展、典型經(jīng)驗做法、消費者反饋情況等動(dòng)態(tài)信息報告省局。
（三）加強考評指導。強化考核引導，促進(jìn)試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監管工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。加強工作督導和業(yè)務(wù)指導，積極推進(jìn)部門(mén)履行職責，充分發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)域專(zhuān)家作用，實(shí)現以指導保安全，以指導促發(fā)展。
附件：2-1.靈芝、西洋參、黃芪試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單
2-2.靈芝等三種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作負責人和聯(lián)系人名單
2-3.靈芝等三種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作信息月報表
遼寧省靈芝、西洋參、黃芪等試點(diǎn)物質(zhì)
食品安全企業(yè)標準備案工作指南
一、備案方式
（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《食品安全法》的規定，對以靈芝、西洋參、黃芪為原料生產(chǎn)的食品（簡(jiǎn)稱(chēng)：試點(diǎn)物質(zhì)食品）制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，并進(jìn)行試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準備案。
試點(diǎn)物質(zhì)食品使用的試點(diǎn)物質(zhì)及用量符合有關(guān)規定。
（二）以靈芝、西洋參、黃芪為原料生產(chǎn)普通食品的，其制定的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標準應符合《食品安全法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規的規定，并依據《食品安全法》向承擔食品安全企業(yè)標準備案工作的部門(mén)備案；備案文本要注明“試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準有效期至試點(diǎn)工作結束”。
（三）試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)要按照《關(guān)于實(shí)施食品安全企業(yè)標準公開(kāi)承諾制度的通知》（遼衛食品函〔2020〕12號）的要求公開(kāi)備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準，并承諾按照試點(diǎn)工作要求及時(shí)向當地食品安全風(fēng)險監測機構提供：1.備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準;2.報市場(chǎng)監管局的申請試點(diǎn)材料;3.按照食品安全風(fēng)險監測工作要求提供試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。
二、工作要求
（一）省衛生健康監督中心指導各地的食品安全企業(yè)標準備案工作部門(mén)開(kāi)展試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標準備案工作，組織各市收集、匯總企業(yè)標準備案信息，按照季度報省衛生健康委；試點(diǎn)結束后，及時(shí)匯總分析總結試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標準備案工作情況，報省衛生健康委。
（二）各地食品安全企業(yè)標準備案工作部門(mén)要及時(shí)將試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標準備案信息通報當地食品安全風(fēng)險監測機構；對于不履行食品安全企業(yè)標準公開(kāi)承諾的企業(yè)，其所備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標準由原備案工作部門(mén)撤銷(xiāo)“企業(yè)標準備案號”，并及時(shí)通報同級衛生健康委、市場(chǎng)監管部門(mén)，同時(shí)報本級政府和上級衛生健康委。
