什么是新食品原料,具體新在哪里,審批途徑又

更新時(shí)間:2022-08-04 11:56 點(diǎn)擊次數:

什么是新食品原料,具體新在哪里,審批途徑又是怎么樣?
什么是新食品原料?
現行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確:新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品:
(一)動(dòng)物、植物和微生物;
(二)從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;
(三)原有結構發(fā)生改變的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
其中“傳統食用習慣”是指某種食品在省轄區域內有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》。
新食品原料的審批管理

如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準。但是已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)、《食品安全國家標準 食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB 14880)的不在申報范圍內。

根據《食品安全法》的要求,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)(國家衛生健康委員會(huì ))提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料,由國務(wù)院衛生行政部門(mén)組織審查。

申請人依據《新食品原料申報與受理規定》等法規要求,向國家衛生健康委員會(huì )提交規定的申報材料后,國家衛生健康委政務(wù)大廳對接收的申請材料進(jìn)行審核,并視審核情況作出受理、不予受理、補正材料的決定書(shū)或通知書(shū)。

公眾想要了解新食品原料的審批動(dòng)態(tài)的,可以通過(guò)國家衛生健康委員會(huì )政務(wù)服務(wù)平臺進(jìn)行查詢(xún)。

專(zhuān)家評審委員會(huì )通過(guò)評審對新食品原料做出技術(shù)評審結論。最終的審批結果分為三種:批準公告、不予許可、終止審查。

 
關(guān)于終止審查的說(shuō)明
在新食品原料審批過(guò)程中,有三種情況專(zhuān)家評審委員會(huì )作出“終止審查”的技術(shù)評審結論:
一、經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的;
二、與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的;
三、其他終止審查的情況。

其中實(shí)質(zhì)等同,是指如某個(gè)新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實(shí)質(zhì)等同性。下面針對上述終止審查情況進(jìn)行舉例說(shuō)明。

(1)經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的:大豆低聚糖,終止審查意見(jiàn)為“大豆低聚糖已有國家標準,作為食品原料使用時(shí),應按大豆低聚糖標準(GB/T22491-2008)有關(guān)內容執行。

(2)與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的:透明質(zhì)酸鈉,終止審查意見(jiàn)為“本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準公告的透明質(zhì)酸鈉(原衛生部2020年第9號公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查,按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內容執行。”符合審查意見(jiàn)的透明質(zhì)酸鈉按新食品原料管理。

(3)其他終止審查的情況:金蓮花,終止審查意見(jiàn)為“鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查。”可以明確金蓮花不屬于食品原料。

新食品原料查詢(xún)

如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準的新食品原料,或者想要查看目前已批準的、終止審查的或公開(kāi)征求意見(jiàn)的新食品原料有哪些,可以通過(guò)以下途徑進(jìn)行查詢(xún)。

(1)國家衛生健康委員會(huì )衛生行政許可公眾查詢(xún)系統

在該查詢(xún)系統中,分為2007年前批準的新資源食品和2007年后批準的新食品原料公告目錄,新食品原料終止審查目錄。

(2)國家衛生健康委員會(huì )官方網(wǎng)站

如果想要查詢(xún)某一種新食品原料的批準情況和公告詳情,也可以在國家衛生健康委員會(huì )官方網(wǎng)站直接搜索該新食品原料的名稱(chēng)。

(3)國家風(fēng)險評估中心行政許可征求意見(jiàn)

如要了解關(guān)于新食品原料征求意見(jiàn)的相關(guān)信息,可以通過(guò)風(fēng)險評估中心行政許可征求意見(jiàn)欄了解相關(guān)動(dòng)態(tài)。

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